目的:小茴香为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill.的干燥成熟果实。具有散寒止痛、理气和胃的功能。临床一般炮制应用,但小茴香盐炙的工艺参数尚不全面,质量标准不够完善。因此本课题为了优化小茴香的炮制工艺、制订其质量标准,进行了深入研究。以期达到炮制工艺规范化,饮片质量标准化。材料与方法:材料:小茴香购于大连药材市场,经辽宁中医药大学植物教研室王冰教授鉴定为正品小茴香Foeniculum vulgare Mill.。盐小茴香按2005版药典炮制。反式茴香脑对照品自制(纯度＞99.8%)。方法:1.文献研究:利用手检、机检查阅有关小茴香的古、现代文献。2.炮制工艺研究:以反式茴香脑和水溶性浸出物为指标,采用单因素实验,正交实验优选盐炙小茴香最佳工艺。3.质量标准研究:采用HPLC法对小茴香和盐小茴香中反式茴香脑进行含量测定,并进行显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分等指标的测定。4.无机元素研究:采用ICP-MS测定小茴香及盐小茴香中的无机元素。5.化学成分研究:运用硅胶柱层析、凝胶柱层析、薄层层析等分离手段对盐小茴香乙酸乙酯部位化学成分进行分离、纯化。并通过光谱鉴定其化合物结构。结果:1.盐小茴香的最佳炮制工艺为每100kg小茴香加盐2 kg,闷润1.5 h,在温度为110～120℃,炒制4 min。2.制定了小茴香及盐小茴香的质量标准。暂定小茴香中反式茴香脑含量不低于1.4%,盐小茴香中反式茴香脑含量不低于1.2%。3.小茴香及盐小茴香中无机元素的含量无明显变化,无机常量必需元素含量较高,有害重金属元素含量均符合标准。4.对盐小茴香乙酸乙酯部分进行研究,共得到5个单体化合物,分别为β-谷甾醇、胡萝卜苷、4-羟基苯甲酸甲酯、5-甲氧基-7-羟基香豆素、齐墩果酸。结论:1.经验证盐炙小茴香的炮制工艺合理可行。2.首次采用HPLC对小茴香及盐小茴香进行含量测定,其方法简便、快速、可行。3.首次对盐小茴香化学成分分离,其中化合物4首次从该种中得到。