目的:探讨胃复康颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗脾胃湿热型功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)伴小肠细菌过度生长(small intestinal bacterial overgrowth,SIBO)的临床疗效、作用机制及应用价值,同时探讨FD与SIBO的相关性。方法:将符合本研究纳入标准的105例脾胃湿热型FD伴SIBO患者随机分为三组,中药组予胃复康颗粒治疗,西药组予双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,联合组予胃复康颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗,疗程为4周,治疗前后检测血浆胃动素(motilin,MTL)水平,疗程结束后复查乳果糖氢呼气试验(lactulose hydrogen breath test,LHBT)。观察三组治疗前后的中医证候、SIBO、口盲传输时间(orocaecal transit time,OCTT)及血浆MTL水平。结果:(1)临床疗效:中药组总有效率为81.8%,西药组总有效率为67.6%,联合组总有效率为90.9%,三组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),其中联合组优于中药组、西药组,中药组优于西药组。(2)中医证候积分:(1)组间比较,三组治疗后中医证候总积分对比差异有统计学意义(P<0.05),其中联合组优于中药组、西药组,中药组优于西药组。三组治疗后单项中医证候积分对比差异有统计学意义(P<0.05),联合组在脘腹痞满、纳呆、恶心呕吐与中药组对比差异有统计学意义(P<0.05),联合组优于中药组;中药组在胃脘疼痛、口干口苦、口干不欲饮、小便短黄与西药组对比差异有统计学意义(P<0.05),中药组优于西药组;联合组在各单项中医证候与西药组对比差异有统计学意义(P<0.05),联合组优于西药组。(2)组内比较:三组治疗后中医证候总积分均明显降低,与治疗前对比差异有统计学意义(P<0.05)。除西药组口干口苦、口干不欲饮、小便短黄在治疗后无明显改善外(P>0.05),三组的单项中医证候积分均明显降低,与治疗前对比差异有统计学意义(P<0.05)。(3)SIBO转阴率:中药组为42.2%,西药组为44.1%,联合组为66.7%,三组对比差异有统计学意义(P<0.05),联合组优于中药组、西药组,中药组与西药组对比无明显差异(P>0.05)。(4)OCTT改善情况:(1)组间比较:三组治疗后OCTT对比差异有统计学意义(P<0.05),其中联合组优于中药组、西药组,中药组优于西药组;(2)组内比较:三组治疗后OCTT均明显降低,与治疗前对比差异有统计学意义(P<0.05)。(5)血浆MTL水平:(1)组间比较:三组治疗后血浆MTL水平对比差异有统计学意义(P<0.05),其中联合组优于中药组、西药组,中药组优于西药组。(2)组内比较:三组治疗后血浆MTL明显升高,与治疗前对比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)胃复康颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗脾胃湿热型FD伴SIBO患者临床疗效显著,能明显抑制SIBO、改善OCTT及提高血浆MTL水平。中西医联合用药治疗效果明显优于单纯使用中药或西药。(2)胃复康颗粒联合双歧杆菌三联活菌胶囊治疗脾胃湿热型FD伴SIBO患者的机制可能与抑制SIBO、调节OCTT及血浆MTL水平有关,提示SIBO与FD之间存在一定的相关性。