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目的:探讨Ki-67、TP53、Cyclin D1、HER-2与非肌层浸润性膀胱癌(non-muscle invasive bladder cancer,NMIBC)分期、病理分级的关系。方法:回顾性分析2015年1月至2016年12月184例于天津医科大学肿瘤医院行经尿道膀胱肿瘤电切术(transurethral resection of bladder tumor,TURBT),术后病理证实为Ta、T1期NMIBC患者的临床病理资料。利用免疫组织化学法检测癌组织中的Ki-67、TP53、Cyclin D1和HER-2表达,并对其与NMIBC分期、病理分级关系进行单因素分析,采用Logistic多因素回归模型分析影响NMIBC分期、病理分级的独立因素,计算并比较其灵敏度及特异度。结果:1.于天津医科大学肿瘤医院行TURBT且术后经病理证实为Ta、T1期NMIBC患者的临床病理资料:患者年龄为26~90岁,平均年龄58岁。患者的肿瘤大小<3 cm为142例(77.2%),肿瘤大小≥3 cm为42例(22.8%);患者男性153(83.2%)例,女性31例(16.8%);肿瘤单发113例(61.4%),肿瘤多发71例(38.6%)。术后病理G1与G2级102例(55.4%),G3级82例(44.6%);Ta期125例(67.9%),T1期59例(32.1%)。2.免疫组织化学法检测癌组织中各指标的表达:利用ROC曲线确定Ki-67、TP53、Cyclin D1、HER-2阳性细胞百分比的最佳临界点,分别为25%、75%、45%、70%.Ki-67高表达阳性率为41.8%(77/184),TP53高表达阳性率为27.7%(51/184),Cyclin D1高表达阳性率为84.2%(155/184),HER-2高表达阳性率为22.8%(42/184)。3.患者临床病理特征及免疫组织化学检测指标与NMIBC分期、病理分级的关系:单因素分析结果显示,肿瘤直径与NMIBC分期、病理分级呈正相关(P<0.05);NMIBC的T1期及病理G3级组织中的Ki-67及HER-2高表达,与NMIBC分期、病理分级呈正相关(P<0.05);NMIBC的Ta期及病理G1、G2级组织中的Cyclin D1高表达,与NMIBC分期、病理分级呈负相关(P<0.05,表1)。将单因素有意义的指标纳入Logistic回归模型进行多因素分析,结果显示Ki-67高表达、Cyclin D1低表达为NMIBC的T1期独立预测因素(P<0.01);Ki-67高表达、HER-2高表达、Cyclin D1低表达为NMIBC的病理G3级独立预测因素(P<0.01)。4.免疫组织化学法检测各指标的灵敏度与特异度:免疫组织化学指标Ki-67预测NMIBC分期和病理分级的灵敏度和特异度较Cyclin D1、HER-2高。结论:免疫组织化学指标Ki-67的表达水平与NMIBC分期、病理分级呈正相关,是判断NMIBC分期、病理分级的独立预测因素,由于其敏感性及特异性较高、操作方便,对NMIBC分期、病理分级判断较困难的患者具有鉴别意义,适用于临床应用。