随着社会经济和科学技术的飞快发展,各个行业也在不断进行信息化改革;在医疗事业的发展过程中,医疗工作者研制出大量的新药来治愈以前难以治愈的疾病;但在新药进行试验的过程中,传统手工整理资料的模式已经暴露出了诸多弊端,例如信息缺失问题,信息格式不规范导致的无法阅读问题,信息滞后问题以及药物账务不符等问题。为了解决上述出现的诸多弊端并满足药物临床试验过程中信息记录的需求,医院需引进临床信息管理系统来改变临床试验现有的信息记录方式。本文从解决现代医学临床试验过程中暴露的各种问题并满足抗结核新药引入和保护试点项目的需求出发,从需求分析、总体设计、详细设计及系统测试等方面对新型药物临床信息管理系统的设计与实现进行了详细的阐述。在需求分析阶段,首先对本系统的用户进行了准确的角色分析,并对各角色进行详细的功能性需求分析和非功能性需求分析:在总体设计阶段,将需求分析过程中产生的结果转换为本系统开发所必须的数据模型和系统结构,并将系统的功能模块划分为登录认证与个人信息管理模块、患者管理模块、统计报表模块、药品管理模块、用户管理模块、单位管理模块和日志管理模块;在详细设计阶段,采用B/S架构模式、Django后台框架及其他计算机技术完成了新型药物临床信息管理系统的详细设计及实现;在系统测试阶段,为测试系统是否能够满足项目的需求对系统进行了功能性测试和非功能性测试。通过本系统医生可以规范、准确、及时的对患者的药物临床试验信息进行记录,并且项目办成员和院领导可以及时监测患者的不良反应以及管理项目的参与者,切实解决了临床试验过程中涉及的信息管理问题,并提高了试验的效率和准确性。