【摘 要】
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本试验采用液相色谱-串联质谱(LC/MS/MS)分析方法测定了24名男性健康受试者随机交叉单剂量口服氨氯地平片剂后不同时刻血浆中氨氯地平的浓度,绘制血药浓度-时间曲线,并根据血
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本试验采用液相色谱-串联质谱(LC/MS/MS)分析方法测定了24名男性健康受试者随机交叉单剂量口服氨氯地平片剂后不同时刻血浆中氨氯地平的浓度,绘制血药浓度-时间曲线,并根据血药浓度-时间数据,求算有关药物动力学参数和受试制剂的生物利用度。试验结果表明,本试验分析方法符合国家有关规定和要求[1]。主要药动学参数(Cmax, AUC0-t)经对数转换后进行方差分析,并采用双单侧t检验和(1-2α)置信区间法进行生物等效性评价。
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