【摘 要】
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目的是把不溶于水的大环内酯类抗生素—红霉素和新型药用辅料羟丙基倍他环糊精通过一定的技术手段形成超分子结构,制备出不改变红霉素化学结构的水溶性注射剂型。方法利用超
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目的是把不溶于水的大环内酯类抗生素—红霉素和新型药用辅料羟丙基倍他环糊精通过一定的技术手段形成超分子结构,制备出不改变红霉素化学结构的水溶性注射剂型。方法利用超声波、机械搅拌和旋涡震荡三种包接工艺进行研究,对实验室得到的产品小样进行稳定性实验、疼痛性实验、抗生素生物效价测定和高压液相色谱分析。结果机械高速搅拌包结效果最好,产品疼痛性方面优于市售的乳糖酸红霉素,稳定性和生物效价方面满足临床注射剂型的要求。结论完成了水溶性红霉素注射剂型的工艺研究,获得了实验室样品,样品的稳定性、疼痛性满足临床要求。
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