【摘 要】
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目的:“补肾活血汤加减方”基于骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compressionfractures,OVCF）患者经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty,PKP）术后残留腰背痛发生的病理机制提出。本课题拟通过随机对照研究,以期明确“补肾活血汤加减方”在治疗OVCF患者PKP术后残留腰背痛的安全性和有效性,并分析该方对Ⅰ型前胶原
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目的:“补肾活血汤加减方”基于骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compressionfractures,OVCF）患者经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty,PKP）术后残留腰背痛发生的病理机制提出。本课题拟通过随机对照研究,以期明确“补肾活血汤加减方”在治疗OVCF患者PKP术后残留腰背痛的安全性和有效性,并分析该方对Ⅰ型前胶原氨基末端肽（procollagen type Ⅰ N-peptide,PINP）和β-异构 C-端肽（beta-isomerized C-telopeptide,β-CTX）的影响,为进一步深入研究与指导临床提供可靠依据。方法:研究在南京中医药大学第二附属医院进行,采用前瞻性、随机、平行、对照的研究方法,选取脊柱专科收治的OVCF行PKP手术治疗后出现残留腰背痛的患者作为研究对象,自2019年9月至2022年1月共纳入60例患者,将其随机分为对照组（服用碳酸钙D3片和阿仑膦酸钠片）和实验组（服用碳酸钙D3片、阿仑膦酸钠片和补肾活血汤加减方）各30例,主要比较两组患者术后各时间点的视觉疼痛模拟评分（visual analogue scale,VAS）、腰背痛功能障碍指数（oswestry disability index,ODI）、中医症候积分、疗效指数和骨转换指标（bone turnover makers,BTMs）中PINP和β-CTX的表达水平。结果:1.两组患者一般情况资料、术后1天（治疗前）VAS、ODI、中医症候积分、PINP、β-CTX组间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。2.VAS、ODI、中医症候积分:组内比较:两组患者术后2周、术后4周、术后12周分别与术后1天（治疗前）比较,VAS、ODI、中医症候积分均明显降低（P＜0.05）;组间比较:术后2周、术后4周两组患者VAS、ODI、中医症候积分比较无明显差异（P＞0.05）,术后12周实验组VAS、ODI、中医症候积分较对照组明显降低（P＜0.05）。说明实验组减轻术后残留腰背痛、改善腰背活动功能,缓解诸如腰膝酸软、下肢痿弱、不能持重、耳鸣等其他症状的远期疗效优于对照组。3.骨形成标志物PINP:组内比较:两组患者术后12周与术后1天（治疗前）比较,PINP表达水平均明显增高（P＜0.05）;组间比较:术后12周,两组患者的PINP表达水平差异无统计学意义（P＞0.05）。4.骨吸收标志物β-CTX:组内比较:两组患者术后12周与术后1天（治疗前）比较,β-CTX表达水平均明显降低（P＜0.05）;组间比较:术后12周实验组对于降低β-CTX表达水平方面,明显优于对照组。结论:通过前瞻性随机对照研究表明,补肾活血汤加减方能够安全、有效地减轻OVCF患者PKP术后的残留腰背痛,提高腰背活动功能,改善肾虚血瘀型症候;能降低OVCF患者β-CTX表达水平,抑制骨吸收,促进骨细胞代谢,增强骨质,预示在抗骨质疏松方面发挥作用,因此值得进一步深入研究与临床应用。
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