仔猪泄泻病是仔猪最常见的疾病之一。临床上以粪稀薄、色黄或黄白、量少次数多、脱水为主要特征,具有发病急、病程短、发病率高、死亡率高等特点,给养猪业带来了巨大危害和经济损失。香草口服液是以中兽医理论和中兽药配伍原则为指导,结合现代中药制备工艺研制而成的用于治疗仔猪泄泻病的中兽药复方口服制剂。首先,选取清热燥湿、温中健脾的中药配伍,组成3组方药开展临床试验,从中获取最佳疗效组方,对仔猪泄泻病治愈率达82.9%,总有效率达84.7%,平均疗程为1.7d；按高、中、低剂量组进行剂量筛选试验,得出最佳用药剂量为10ml/次,2次/日,4次为一个疗程。根据处方中各味药材的性质和主要成分的溶解性,分别采用水煎提取、乙醇提取、挥发油收集法和L9(34)正交试验法,考察其生产工艺和相关指标,从中得到该口服液最佳制备工艺。其次,采用薄层色谱法,对香草口服液中的地锦草、黄连、厚朴、陈皮、茯苓、山楂进行定性鉴别。结果显示,TLC图谱中的斑点清晰,阴性无干扰,重现性良好。采用高效液相色谱法,对盐酸小檗碱进行含量测定,建立了香草口服液中黄连有效成分盐酸小檗碱的HPLC测定方法。结果表明,该方法具有良好的分离度、精密度和重复性。第三,开展了香草口服液急慢性毒性试验和相关药理学研究。急性毒性试验显示,该口服液的口服LD50>40g/kg,最大耐受剂量为160g/kg,是临床用药剂量的32倍。在用药剂量合理的情况下,临床上长期使用是安全的。亚慢性毒性试验显示,香草口服液对Wistar大鼠的体重增长、血常规指标、血清学指标、脏器指数等均无显著影响,结果表明,该口服液属实际无毒。开展小鼠墨汁推进试验、仔猪离体肠肌试验、止泻试验、耳廓肿胀抑制试验和热板镇痛试验,结果显示,该口服液具有涩肠、止泻、抗炎、镇痛的作用。通过本文研究,证实香草口服液组方合理,工艺优化,疗效确实,使用安全,具有涩肠、止泻、抗炎、镇痛的作用和清热燥湿、温中健脾的功效。