目的：通过葛根汤治疗消化道外感染性小儿腹泻的临床观察,评价其疗效和安全性,并对其作用机制进行初步探讨。方法：①按照纳入标准共搜集73例观察病例,均为黑龙江中医药大学附属第二医院儿科门诊患儿。②采用随机对照法分为三组：治疗组(葛根汤组)24例,中药对照组(扶脾止泻散组)25例,西药对照组(思密达组)24例。各组再按统计学分析,治疗前治疗组和对照组性别、年龄、患病天数、大便次数、脱水程度无显著性差(P>0.05),说明组间具有良好的可比性。③联合及合并用药。两组对照组中同时加入感冒药(小儿复方氨酚烷胺颗粒),存在轻、中度脱水者给予口服补液盐。④采用三组药临床对比方法根据治疗前后,主症轻重程度观察患儿的恢复程度。⑤统计学分析。应用SPSS11.0软件处理数据,计量资料以(x±s)表示,采用t检验及χ2检验。结果：葛根汤治疗消化道外感染性小儿腹泻,在治愈率,治疗天数等方面均优于对照组。结论：葛根汤是治疗消化道外感染性小儿腹泻的有效方剂,疗效明显优于对照组。