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目的:回顾性总结临床应用消癌平注射液治疗原发性肝癌的疗效,并初步探讨其对H22荷瘤小鼠模型免疫功能的影响。方法:(1)临床研究:收集符合入选标准的病例32例,患者均给予静脉滴注消癌平注射液60m1,每日1次,连用14天,每3周重复1次,2周期后评价疗效;如病情稳定,继续应用2-6个周期,观察患者的生存时间、症状体征改善情况、肿瘤客观缓解率、AFP情况、KPS评分变化。(2)实验研究:建立肝癌H22荷瘤小鼠模型,随机分5组:正常组、模型组、消癌平低剂量组、消癌平中剂量组、消癌平高剂量组,每组8只。皮下接种后第2天给药:消癌平低、中、高剂量组分别按7.5ml/kg、15ml/kg、30m1/kg腹腔注射,每日1次,连续21天;模型组采用等量生理盐水腹腔注射。观察小鼠生活状态,体重变化等。每3天测量肿瘤的最长径(a)、最短径(b)。治疗结束后摘眼球取血后处死小鼠,剥取肿瘤、脾脏、肝、肾等组织,称重并计算抑瘤率、脾脏指数,流式细胞仪检测小鼠脾细胞中CD3+、CD4+/CD8+T细胞亚群,ELISA法测血清IL-2和IFN-γ含量,HE染色观察肝肾组织病理变化。结果:(1)临床研究:①生存情况:患者生存期(OS)平均为5.93±1.76月,中位生存期为4月,疾病进展时间(TTP)平均为2.87±0.81月,中位TTP为2月,1年生存率为12.5%。②症状改善情况:患者经治后症状明显改善,肝区痛、腹胀、纳差、乏力的改善率分别为:75.0%、53.3%、45.5%、60.0%。③肿瘤病灶变化情况:患者经治疗后无缓解患者,稳定21例,疾病控制率(DCR)为65.6%。④甲胎蛋白变化情况:AFP阳性的患者中,治疗前后平均AFP数值经组问配对t检验未见有明显差异(P>0.05)。⑤KPS评分:患者用药后KPS评分改善者10例,占31.3%;稳定18例,占56.3%;稳定率达87.5%。(2)实验研究:①体重变化:至治疗结束各组小鼠体重均有不同程度增加,正常组增加最多,模型组增加最少,两组相比具有显著性差异(P<0.01)。但消癌平高中低剂量组之间以及与正常组、模型组比较,无统计学差异(P>0.05)。②对肿瘤生长的影响:消癌平各组的瘤体积均小于模型组(P<0.05),消癌平高、中、低剂量组瘤重均较模型组轻(P<0.05);消癌平组间瘤体积、瘤重无差异(P>0.05);消癌平高、中、低剂量组抑瘤率分别为29.82%,32.60%,27.64%。③对脾指数的影响:模型组脾指数较正常组降低(P<0.05);与模型组相比,消癌平各组脾指数有升高趋势,但无统计学差异(P>0.05)。④对CD3+、CD4+/CD8+T细胞亚群分布的影响:消癌平各组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较模型组有升高趋势,CD8+有下降趋势,但无统计学差异(P>0.05)。⑤对血清IFN-γ、IL-2的影响:经治后小鼠血清ELISA检测未见IFN-γ、IL-2水平明显变化(P>0.05)。⑥对荷瘤小鼠肝肾组织病理变化的影响:各组荷瘤小鼠肝、肾眼观色泽质地均正常,无病理学改变。结论:消癌平注射液可明显减轻肝癌患者肿瘤相关症状,改善患者生存质量,稳定瘤体,有助于延长生存期;消癌平注射液对H22荷瘤小鼠肝癌细胞生长有一定的抑制作用,对荷瘤小鼠的免疫功能有提高趋势,其抗肿瘤机制有待进一步深入研究。