【摘 要】
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在参考有关文献的基础上,筛选了一种盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的处方,并对影响其稳定性的因素进行了考察,发现该品对光、湿、热不甚稳定,在强光、高湿、高热条件下易变化、分解
【出 处】
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北京医科大学 北京大学医学部 北京大学
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在参考有关文献的基础上,筛选了一种盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的处方,并对影响其稳定性的因素进行了考察,发现该品对光、湿、热不甚稳定,在强光、高湿、高热条件下易变化、分解.为了考察雷尼替丁-β-CD包合物泡腾颗粒剂的生物利用度,以英国Glaxo公司的类似产品Zantac作为参比制剂,进行了单剂量人体交叉口服给药试验,采用HPLC法测定雷尼替丁的血药浓度,并计算了有关动力学参数.五名受试者服用研制品后血药浓度均出现双峰现象,四名受试者服用参比制剂后出现双峰现象,该现象可能是由雷尼替丁在胃肠道的部件特异性吸收引起的.也可能正是由于此原因及雷尼替丁-β-CD包合物的稳定常数较大,或雷尼替丁游离碱与其盐酸盐在人体内的吸收差异而造成了研制品的生物利用度偏低,具体原因尚须进一步研究.
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