目的:探讨赤黄平阳汤配合避孕套隔绝疗法治疗女性免疫性不孕(抗精子抗体阳性)的疗效与临床用药安全性,并初步探讨其可能的作用机制,为临床应用提供科学的依据。方法:1所选的56例病例均来自于湖北中医学院附属门诊部就诊的患者。符合西医免疫性不孕(抗精子抗体阳性)的诊断标准,中医辨证为瘀热互结型。随机分为治疗组和对照组,其中治疗组30例,对照组26例。两组患者在年龄、病程、孕产史及抗体阳性项目等方面经统计学处理,差异无显著性(p＞0.05)。具有可比性.2治疗组30例予赤黄平阳汤,药物组成:黄芩、赤芍、生地、连翘、大青叶、板蓝根、丹皮、丹参、党参、白术等组成。服用方法:水煎取汁300ml,日一剂,早晚各一次,口服,经期停药.同时嘱同房时采用避孕套隔离;对照组嘱同房时采用避孕套隔离,不用药物治疗,两组均一个月为一疗程,每一疗程结束后复查相应阳性之血清和/或宫颈粘液AsAb,转阴后停药并解除避孕套隔离,停药三个月未孕者复查相应的AsAb;未转阴或转阴后复发者进行下一疗程,共治疗三个疗程,治疗期间妊娠者停药。治疗期间不服用其他治疗本病的药物。3两组在治疗过程中分别进行安全性观察(一般体检项目、血常规、尿常规、大便常规;心电图、肝功能、肾功能治疗前后各一次);通过测定免疫性不孕患者治疗前后血清及宫颈粘液AsAb,观察临床症状改善情况、抗体转阴情况及妊娠情况,评估赤黄平阳汤治疗抗精子免疫性不孕症的临床疗效。4统计学方法:计量资料用均数±标准差((?)±s)表示,采用t检验,计数资料采用X~2检验,等级资料采用Ridit检验。结果:1临床疗效1.1两组总疗效比较,通过对两组患者抗体转阴情况、妊娠情况进行综合评定,治疗组总有效率为96.67%,对照组总有效率为46.15%,差异有极显著性(p＜0.01),说明治疗组疗效明显优于对照组。1.2两组中医证候疗效比较,治疗组总有效率86.67%,对照组19.23%,两组比较差异有极显著性(p＜0.01),说明治疗组优于对照组。1.3两组治疗后妊娠情况比较,治疗组妊娠率46.67%,对照组妊娠率19.23%,两组比较差异有显著性(p＜0.05),说明治疗组疗效优于对照组。1.4两组血清AsAb转阴情况比较,治疗组总转阴率92.31%,对照组总转阴率56.52%,两组比较差异有极显著性(p＜0.01),说明治疗组疗效明显优于对照组。1.5两组宫颈粘液AsAb转阴情况比较,治疗组总转阴率88.89%,对照组总转阴率50%,两组比较差异有显著性(p＜0.05),说明治疗组疗效明显优于对照组。2安全性分析:治疗组30例患者用药前后的血、尿、大便常规、心电图、肝肾功能检测均无异常变化,无不良反应事件发生,表明赤黄平阳汤安全有效,无毒副作用。结论:本研究从“毒”从“瘀”治疗女性抗精子免疫性不孕,采用了具有清热解毒、活血化瘀之功效的赤黄平阳汤治疗此病,通过对该药的临床研究,初步探讨了其对抗精子免疫性不孕症的疗效及作用机制。研究表明赤黄平阳汤能有效治疗瘀热互结型抗精子抗体免疫性不孕症。能明显提高患者的抗体转阴率、妊娠率、改善相关临床症状,临床应用安全有效,无不良反应。