超声能量导管消融治疗心房颤动的研究

来源 :武汉大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tp20201892
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肺静脉电学隔离术是现阶段阵发性心房颤动(简称房颤)经导管消融治疗的主要策略。而实现肺静脉电学隔离的主要方法是应用射频导管在肺静脉开口部进行节段性消融。然而应用这种技术进行消融房颤复发率高,阵发性房颤复发率达30%。术后房颤复发常与肺静脉左心房之间电传导恢复有关,复发病人常需要再次行肺静脉电隔离手术。另外,采用射频能量消融有时可导致肺静脉狭窄,其具体机制至今不明,其结果可能会导致肺动脉高压,这是房颤肺静脉电隔离的严重并发症。为了提高肺静脉隔离成功率和避免这些并发症,一些学者在左心房行环形透壁消融来电隔离肺静脉。但是采用传统的射频导管在左心房行肺静脉环形隔离费时而且操作难度大,常常不能保证消融线的透壁和连续。采用电解剖标测系统虽然能保证消融线连续及完整,但操作难度依然很大。超声是用于医学上的常见能源,和射频能量相比,超声能量的优势在于能够由表及里的加热组织,表面不易结痂、组织内部的温度相对恒定,而且在较低温度消融时不易导致血栓形成。超声能量的这些特点很适合行肺静脉消融。 本课题拟采用新设计的超声能量系列导管,通过临床及动物实验研究来证实超声能量导管消融治疗的可行性及安全性,以及获得超声能量导管消融治疗的最佳输出能量及输出时间参数。 第一部分:本部分对超声球囊导管消融肺静脉治疗阵发性房颤的效果和安全性进行临床评价。研究人群为2001年3月至2003年4月来我科就诊拟行导管消融术的房颤患者,仅入选症状明显且抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤。将所入选患者随机分为射频导管(冷盐水灌注)消融组及超声球囊导管消融组。每个患者术前常规给予肺静脉核磁共振及经食道超声检查,以获取肺静脉解剖信息及排除心房血栓可能。在完成房间隔穿刺及肺静脉造影后,行心内电生理检查,然后根据不同分组采用相应消融手段行肺静脉电学隔离。观察的初级终点是肺静脉电隔离率;观察的次级终点是随访期间无房颤复发。同时观察有无并发症发生。期间总计有98名患者入选(男性占59.1%,女性占40.1%),其中58例接受射频导管消融治疗,40例接受超声球囊导管消融治疗。在射频导管消融组初级终点发生率为97.1%,在超声球囊导管消融组初级终点发生率为73.1%,射频导管组肺静脉隔离率明显高于超声球囊导管组,P<0 .05。所有患者术后至少随访3个月,平均为n .7士5.1332个月后,射频导管消融组随访成功率为(无房颤复发的比例)为40.1%,而在超声球囊导管消融组为39%,二者之间差异无显著性,P>0 .05d随访期间超声球囊组并发症包括2例右侧腼神经麻痹、5例一过性心电图下壁导联ST段抬高和4例严重迷走反射;肺静脉狭窄仅见于射频导管消融组,共有4例出现肺静脉狭窄。本部分研究证实超声球囊消融肺静脉治疗阵发性房颤的临床疗效和安全性可以接受,近一步改进球囊设计或以高温度(6065℃)在肺静脉开口部消融可能有助于提高成功率,减少并发症。 第二部分:本部分研究的目的是对深度镇静及增加预设温度条件下采用改进型超声球囊导管消融肺静脉治疗阵发性房颇行临床研究。研究人群为2002年4月至2003年4月来我科就诊拟行导管消融术的房颇患者,仅入选症状明显且抗心律失常药物治疗无效的阵发性房颤。将所入选患者随机分为浅镇静消融组及深度镇静消融组。每个患者术前常规给予肺静脉核磁共振及经食道超声检查,以获取肺静脉解剖信息及排除心房血栓可能。在完成房间隔穿刺及肺静脉造影后,行心内电生理检查,然后根据不同分组采用相应消融手段行肺静脉电学隔离。浅镇静采用安定和吗啡联合,剂量为各3mg,间隔半小时静脉用药丫次,预设温度为500c;深度镇静采用异丙酚(disoProfol):诱导麻醉时用药剂量为Zmg/kg,强化麻醉剂量为6m留铭,预设温度为60oC。观察的一级终点是肺静脉电隔离率;观察的次级终点是随访期间无房颤复发。同时观察有无并发症发生。期间总计有67名患者入选(男性占73.1%,女性占26.8%),其中37例为浅镇静组,30例为深度镇静组。在深度镇静组初级终点发生率为85.5%,在浅镇静组初级终点发生率为79.2%,深度镇静组肺静脉隔离率明显高于浅镇静组,P<0.05。所有患者术后至少随访3个月,平均随访时间为8.7士4.2(312)个月后,次级终点在深度镇静组(无房颤发作的比例)为60.9%,而在浅镇静组为42%,P<0 .05,二者之间有显著性差异。深度镇静组各类并发症发生率高于浅镇静组(分别为7/37及3/30),但未达统计学意义。所出现的并发症是右侧隔神经麻痹、一过性心电图下壁导联ST段抬高和严重迷走反射,两组患者均未见肺静脉狭窄及气体栓塞。球囊导管改进后可提高肺静脉电隔离率,但未达统计学差异(P=0.05);对于右侧肺静脉,改进型球囊导管可明显提高肺静脉电隔离率(P<0.05)。本部分研究证实深度镇静及增加预设温度条件下采用改进型超声球囊导管消融肺静脉治疗阵发性心房颤动成功率提高、安全可靠。 第三部分:本部分研究探讨一种新型灌注超声导管输出能量、消融时间与消融结果之间的关系及其用于临床心律失常治疗的可行性。8只健康成年杂种犬全麻后通气支持下开
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