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目的:观察纤维乳管镜下药物灌注中药制剂鱼腥草注射液或西药庆大霉素注射液对非肿瘤性乳头溢液的临床疗效,同时通过观察治疗前后溢液及溢液中TNF-α和IL-6的含量,进一步探讨药物灌注治疗非肿瘤性乳头溢液的可能作用机制。方法:1.收集符合纳入标准患者120例,用随机数字表法分成鱼腥草治疗组和庆大霉素治疗组,各60例,鱼腥草治疗组为试验组,庆大霉素治疗组为对照组。2.两组均每周治疗一次,直至溢液停止。每次治疗前观察溢液量的变化并取溢液测TNF-α和IL-6含量(ELISA法)。3.所得结果中定量资料比较采用t检验。定性资料比较采用z2检验。治愈时间比较采用Log-rank检验。治愈率影响因素的综合分析采用Cox比例风险模型。检验标准为0.05,所有统计分析均用SPSS 17.0完成。结果:1.鱼腥草治疗组治愈率是94.9%,庆大霉素治疗组是82.8%,鱼腥草治疗组治愈率高于庆大霉素治疗组,差异具有统计学意义(P<0.05)2.鱼腥草治疗组中位治愈时间为3.67周,庆大霉素治疗组中位治愈时间为4.24周,鱼腥草治疗组比于庆大霉素治疗组治愈时间短,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.两治疗组治疗前后病人乳头溢液中的IL-6和TNF-α的含量差别对比P<0.05,差别均有统计学意义,鱼腥草治疗组的IL-6、TNF-α含量均低于庆大霉素治疗组。4.两治疗组间治疗前后的乳头溢液中IL-6和TNF-α的含量差值的对比P>0.05,差别无统计学意义。5.经COX比例风险回归分析提示:治疗前TNF-α越低有利于疾病痊愈。治疗前的IL-6的含量对疾病预后影响无统计学意义。鱼腥草治疗组在治愈率和中位治愈时间上明显优于庆大霉素治疗组。结论:1.非肿瘤性乳头溢液可以通过纤维乳管镜下药物灌注治疗。2.纤维乳管镜下药物灌注治疗非肿瘤性乳头溢液总有效率鱼腥草治疗组优于庆大霉素治疗组。3.纤维乳管镜下药物灌注治疗非肿瘤性乳头溢液的机制可能与灌注药物能降低溢液中IL-6和TNF-α的含量有关。