目的:观察在西医常规治疗的基础上加用温肾健脾汤对治疗原发性肾病综合征患者激素撤减阶段的临床疗效,并探讨用温肾健脾汤治疗本病的优势及安全性。方法:将符合纳入标准的66例患者随机分为2组,对照组33例,试验组33例。对照组给予西医常规治疗,试验组在此基础上加用温肾健脾汤。分别观察两组患者在治疗前后临床症状、体征及血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、血清免疫球蛋白G、血钙、促肾上腺皮质激素、血浆皮质醇、24h尿蛋白定量等化验室指标的变化。临床观察12周。结果:剔除终止试验者后,共计63例患者完成临床观察,试验组32例,对照组31例。两组患者经治疗后比较,试验组在血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、免疫球蛋白G、血钙、促肾上腺皮质激素、血浆皮质醇、24h尿蛋白定量等化验室指标的改善优于对照组(P<0.05)。两组患者经治疗后比较,试验组在降低中医症候积分、提高中医临床疗效等方面明显优于对照组(P<0.05)。结论:在西医常规治疗的基础上加用温肾健脾汤可以显著缓解原发性肾病综合征患者激素撤减阶段的临床症状、体征,降低中医症候积分,改善患者的血浆白蛋白、甘油三酯、总胆固醇、免疫球蛋白G、血钙、促肾上腺皮质激素、血浆皮质醇、24h尿蛋白定量等化验室指标,从而对肾病综合征患者预后产生积极影响。