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目的：将健康相关生活质量的研究引入到益气解毒法治疗慢性乙肝的疗效评价中,以求更全面、客观和准确的评价益气解毒法对乙肝患者临床综合疗效的影响。方法：采用简单随机、平行对照的方法,将已确诊为慢性乙型肝炎气虚毒蕴证型的患者50例,按1：1比例随机分为治疗组与对照组,治疗组给予益气解毒的自拟方珍珠茯苓汤,每天一剂中药,分两次服；对照组给予恩替卡韦0.5mg,每天一次,3个月为一疗程,观察2个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征、肝功能、乙肝病毒标志物等的变化,参照“中药新药治疗病毒性肝炎临床研究指导原则”慢性肝炎疗效判定标准,分显效、有效、无效,比较两组药的治疗效果；重点运用普适性量表“SF-36量表”和慢性肝病特异性量表“CLDQ量表”来评价患者治疗前后生活质量的改变。结果：1、临床疗效比较：治疗组有效率为76%,对照组有效率为64%,两组临床疗效比较差异无统计学意义(P>0.05)。2、实验室指标比较：ALT复常率：治疗组为81.81%,对照组为50.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)；AST复常率：治疗组为85.71%,对照组为52.63%,两组比较有统计学差异(P<0.05)；乙肝病毒标志物：治疗组HBV-DNA阴转率20.0%；对照组HBV-DNA阴转率32.0%,治疗组与对照组HBV-DNA比较无统计学差异(P>0.05)。3、生活质量比较：治疗组在改善慢性乙型肝炎患者身体疼痛(BP)、活力(VT)、疲劳(FA)、情感职能(EF)、焦虑(WO)及腹部症状(AS)方面优于对照组(P<0.05)；在改善精神健康(MH)方面跟对照组无差异(P>0.05)。4、总体健康比较：治疗组和对照组均能改善慢性乙型肝炎患者的总体生理健康和总体心理健康,其中治疗组改善总体生理健康优于恩替卡韦(P<0.05)。结论：益气解毒法治疗慢性乙型肝炎气虚毒蕴证患者疗效确切可靠；并且对患者的生活质量的改善和提高有一定的作用和影响。说明益气解毒法是一种确实可行的治疗慢性乙型肝炎的治疗方案。