室性早搏是临床上最常见的心律失常,其发生人群较为广泛,包括正常人和各种心脏病患者。室性早搏患者的临床表现差异较大,多数轻证患者无不适症状,严重患者发生恶性心律失常甚至晕厥,其临床预后也各不相同。因此,客观评估室性早搏疗效至关重要。近年来,中医药在室性早搏的治疗中发挥了一定优势。前期室性早搏临床研究评价指标存在表述不规范等问题。本研究在国家重点研发计划课题的支持下,研制中医药治疗室性早搏核心指标集,为中医药临床决策提供证据。一室性早搏中医药临床研究条目池形成目的:分析已发表的中医药治疗室性早搏（PVB）随机对照试验（RCT）采用的结局指标,为中医药治疗室性早搏条目池的形成提供数据支撑。方法:计算机检索CNKI、Wan Fang Data、VIP、Pub Med、Sino Med、Embase、Cochrane Library及Web of Science等8个数据库,搜集自建库至2021年8月有关中医药治疗室性早搏的随机对照试验。计算机检索中国临床试验注册中心数据库（Chi CTR）、美国临床试验注册中心数据库（clinical trials.gov）,以室性早搏为主题,其余条件不做限制进行检索,获取相关指标。通过临床医生及患者问卷调查,补充额外结局指标。以上均由两名研究人员进行文献筛选、数据提取,如遇分歧,则交由第三人协商解决。对结局指标进行整理、归纳、合并,形成室性早搏结局指标初始条目清单。结果:文献检索共纳入419项随机对照试验,2个临床试验注册数据库获得5项临床研究注册方案,来自全国39所医院的90位临床医生和10名室性早搏患者参与调查问卷,最终共获得2017个疗效评价指标,经规范化处理后得到102个评价指标。包括中医指标、理化检测、症状体征、安全性事件、生活质量、经济评估、远期预后、其他指标8大类。排名前5位的评价指标依次为临床疗效、24h室性早搏发作次数、不良反应、中医症状积分、中医证候疗效。二室性早搏中医药临床研究核心指标集构建目的:目前室性早搏中医临床疗效评价指标公认度低,通过两轮德尔菲调查问卷法筛选出重要指标,通过专家共识会议对重要指标进行共识,构建中医药治疗室性早搏核心指标集,为中医相关临床研究提供参考。方法:建立工作组,进行研究注册。邀请各利益相关群体专家参与两轮德尔菲问卷调查。每一轮德尔菲调查结束后,工作组召开会议对本轮收集到的指标进行讨论,对问卷中所涉及指标进行初步共识。最终通过共识会议将至少获得70%的专家认为重要的指标（评分7-9分）视为达成共识,进入中医药治疗室性早搏核心指标集候选清单。结果:通过第一轮德尔菲调查问卷,所有利益相关群体达成共识的指标有32个。第二轮德尔菲问卷调查,至少在一个利益相关群体中达成共识的指标有18个。最终共识会议达成共识的指标有4个,具体包括:理化检测指标1个（24h动态心电图评价）、中医指标1个（中医症状积分）、安全性事件指标1个（不良反应）、生活质量测量工具1个（SF-36生活质量评分量表）。结论:通过文献检索和德尔菲专家共识,参照核心指标集相关技术规范,结合中医特色,研制成第一个中医药治疗室性早搏核心指标集,也为今后中医药核心指标集的研制提供宝贵的经验。结合室性早搏中医临床证据转化,为室性早搏中医药治疗提供参考。