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目的:本研究通过观察白脉软膏结合中医推拿对脑卒中后患者肢体痉挛的治疗效果,明确白脉软膏结合中医推拿对减轻脑卒中后肢体痉挛的临床有效性,观察白脉软膏结合中医推拿对患者痉挛肢体运动功能恢复、ADL改善等的影响,试图为脑卒中后肢体痉挛患者的治疗提供一个有效的治疗手段。方法:本研究为“十二五”科技支撑计划《脑卒中后痉挛的中医康复临床规范研究》的一部分。本课题参考国内王亚锋等的研究,利用STATA软件计算出样本量每组为252例,同时考虑失访率为20%,则计算所得的每组样本量为302例,四组共1208例,通过总中心分给本中心的样本量为每组各38例,由于该课题即将结题,故现将收集到A组19例,C组26例进行分析。本课题采用总中心的计算机软件进行随机分组研究,其中治疗组给予白脉软膏结合中医推拿及现代康复治疗方案,对照组给予现代康复治疗方案。治疗4周,观察治疗前、治疗2周、治疗4周患者的肢体痉挛程度(改良Ashworth评定)、躯体运动功能(简易Fugl-Meyer评定量表)及日常生活活动能力(改良Barthel指数)。得出观察数据后,各组数据进行自身前后对照及组间对照,以SPSS20.0软件处理数据,分析实验结果,得出结论。结果:一、基线比较:对照组及治疗组患者一般资料及治疗前改良Ashworth、 Fugl-Meyer、FMA-U、FMA-L、改良Barthel指数、MMSE评分无显著性差异(p>0.05);二、同组治疗前后疗效比较:治疗2周、4周后,两组患者在肢体痉挛程度方面均较治疗前明显降低,日常生活活动能力、肢体运动功能评分均明显升高,差异与治疗前相比均有统计学的意义(P<0.05);三、组间治疗后疗效比较:两组分别在治疗2周、4周后,治疗组改良Ashworth评分较对照组明显下降,且两组间疗效对比差异具有显著的统计学意义(P<0.01);治疗2周、4周后,治疗组升高幅度较对照组大,且两组间比较差异有统计学意义(p<0.05);治疗2周后,治疗组FMA-U升高的幅度较对照组大,差异有统计学意义(p<0.05),但在治疗4周后,两组的组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗2、4周后,两组FMA、FMA-L评分相比差异无统计学意义(P>0.05)。四、分层比较:对病程、年龄分层分析显示,白脉软膏结合中医推拿在缓解病程短、年龄小的脑卒中患者的肢体痉挛的效果、日常生活活动能力、肢体运动功能均优于病程长、年龄大的患者。五、整个研究过程中仅1例使用白脉软膏患者出现皮疹,经治疗后无明显不适。结论:一、白脉软膏结合中医推拿方案可缓解脑卒中后肢体痉挛的程度,且优于单纯现代康复方案;二、白脉软膏结合中医推拿方案对脑卒中后肢体痉挛患者的日常生活活动能力、上肢运动功能均具有明显改善作用,且优于单纯现代康复方案。三、白脉软膏结合中医推拿更有利于缓解病程短、年龄小脑卒中患者的肢体痉挛及提升患者的肢体运动功能、日常生活活动能力,同时该药物副作用小。