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本论文是按照药品与食品原料的要求,先进行有关的生物活性评价,再建立新工艺获得的CLA的质量标准,最后针对加强产品稳定性的目的探寻高效实用的抗氧化剂,以保证成品的质量,为进一步地开发CLA系列产品提供可靠的实验依据。
生物活性评价方面,本文选取了3T3-L1系细胞株,在培养液中加入CLA培养后,与对照组比较结果。诱导分化第八天时,CLA组的脂肪细胞明显多呈纤维状,散见细小油滴;而对照组细胞体积增大,变圆,胞浆丰富,表明CLA对3T3-L1脂肪前体细胞的增殖以及向脂肪细胞的分化有一定抑制作用,提示CLA具有潜在的减肥、降脂作用。
在整体动物水平的生物活性评价实验中,选取育肥猪为实验对象,在饲料中加入CLA-Ca粉饲喂后,测定其活体和屠宰后有关指标,以及肉质评价指标,与对照组比较,评价实验结果。
为了有效地评价CLA的质量,利用了GC-MS获得的质谱图进行谱库检索,结合UV图谱对产品进行了鉴定;并评价了各有关的质量控制项目;最后选取比重、过氧化值、酸价、碘值、皂化值、水分及挥发油、溶剂残留和含量测定(CLA%)等项目为产品的质量控制项目,制订了其质量控制标准,保证了上市产品的安全可靠性。同时,本标准力求寻取简易但可行可靠的检验方法,增强了本标准的可操作性。
在稳定性研究中,进行了影响因素试验、加速试验。结果表明,高温,高湿度或高光照度的环境对CLA稳定性都有一定影响,而高温的影响最大。基于CLA对光、氧、热的不稳定性,我们加入抗氧化剂进行保护,通过测定CLA含量及其TBA值的变化来探讨了各种抗氧化剂的可行性,之后确定TBHQ为适用的抗氧化剂,并对其所使用量进行了摸索,为CLA的进一步开发提供实验依据。