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目的:本课题通过临床观察苓玉清络饮对湿热瘀痹型高尿酸血症(HUA)患者的治疗效果及对患者血清内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)的影响,评价其临床疗效,同时,从血管影响因子的角度探讨苓玉清络饮的血管保护作用。方法:将2018年2月-2018年12月安徽中医药大学第一附属医院干部内分泌科门诊及住院部收治的湿热瘀痹型的HUA患者,按照随机分配的原则分为两组(治疗组和对照组)。两组经过1周的基础生活干预后进入临床研究,对照组在生活干预基础上加用苯溴马隆片口服;治疗组在对照组基础上另加苓玉清络饮颗粒口服,4周为一个疗程。分别在治疗前后记录两组患者血清UA、ET-1、NO、TG、TC及中医证候积分,并分析其结果。研究过程中注意监测安全性指标和不良反应的情况。结果:⑴对UA的影响:治疗后与治疗前比较,两组UA均有下降,存在差异(P<0.01),但治疗组UA下降更明显(P<0.01)。⑵对ET-1、NO的影响:治疗后两组ET-1水平较治疗前下降、NO水平较治疗前上升,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);组间对比,治疗组较对照组ET-下降更明显、NO水平上升更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。⑶对血脂的影响:与治疗前相比,治疗组TG、TC水平治疗后均有下降,存在差异(P<0.05或P<0.01),对照组TG、TC水平治疗前后均无明显变化(P>0.05);组间比较,治疗组较对照组血脂下降明显,差异有统计学意义(P<0.01)。⑷中医证候积分:与治疗前相比,治疗后两组中医证候总积分均有所下降(P<0.05或P<0.01);与对照组相比,治疗组下降更明显(P<0.01)。⑸临床疗效:治疗组总有效率为86.66%,对照组总有效率78.12%,两组比较,治疗组临床疗效优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。⑹安全性:研究期间,患者的血、尿、粪常规,肝肾功能等实验室指标,以及心电图等相关检查均未见明显异常,也无不良反应的发生。结论:苓玉清络饮不仅能够显著改善湿热瘀痹型HUA患者的临床症状,还可以降低患者血尿酸、血脂水平,促进尿酸排泄,纠正脂质代谢紊乱,同时又可以降低ET-1水平、提高NO水平,改善内皮细胞功能,保护血管。且临床研究期间,患者未出现明显不良反应,表明苓玉清络饮临床应用安全,疗效确切。