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目的:约有1/3的胃食管反流病(GERD)患者对质子泵抑制剂(PPI)治疗效果不佳,近年来又从NERD中分出新的亚组即“食管高敏症”,使用疼痛调节剂(大部分为抗抑郁药)可能有效,但结论不一致,本文分析抗抑郁药对GERD治疗的疗效和安全性。方法:全网检索截止至2017年1月的文献,纳入抗抑郁药对比安慰剂或其他药物治疗GERD疗效分析的RCT文献,采用改良的Jadad方法对入选文献进行质量评估,并根据异质性检验I2的大小,分别选用随机效应模型和固定效应模型进行数据定量合成,对无法进行数据定量合成的文献,进行系统评价。定量合成运用Rev Man 5.3软件统计分析抗抑郁药治疗GERD的症状改善总有效率、各症状改善有效率(反酸、烧心、胸痛)、治疗后抑郁及焦虑评分情况、退出和失访率以及不良事件发生率。结果:纳入19篇文献,其中RCT全文18篇、RCT摘要1篇,共1443例患者,其中男661例、女782例。与安慰剂对比文献4篇、与PPI对比文献5篇、与抗焦虑药对比文献2篇、与促动力药或中药对比的各1篇、两种抗抑郁药对比文献1篇。(1)定量分析结果显示:在改善GERD症状的总有效率方面,抗抑郁药为79.44%,优于安慰剂的35.53%[RR=2.29,95%CI(1.19~4.42),p=0.01];但是,抗抑郁药分别与PPI[RR=1.14,95%CI(0.74~1.74),p=0.55]、抗焦虑药[RR=1.21,95%CI(0.79~1.87),p=0.38]、伊托必利[RR=0.91,95%CI(0.67~1.24),p=0.56]、香砂养胃丸[RR=1.20,95%CI(0.85~1.70),p=0.30]相比较,其有效率相当;氟哌噻吨美利曲辛与帕罗西汀相比,有效率也相当[RR=1.42,95%CI(0.93~2.17),p=0.11]。抗抑郁药改善烧心症状的疗效优于其他药物(包括安慰剂、地西泮)[OR=2.02,95%CI(1.09~3.72),p=0.02],改善胸痛症状的疗效优于地西泮[RR=1.46,95%CI(1.18~1.81),p=0.0005];抗抑郁药改善反酸症状的疗效对比于其他药物(包括安慰剂、地西泮)无明显优势[RR=1.25,95%CI(0.88~1.77),p=0.22]。(2)描述性分析结果显示:氟西汀(median 35.7,IQR 21.4-57.1)治疗后,GERD患者烧心完全缓解天数的比例分别优于安慰剂(median 7.14,IQR 0-33.6,p<0.001)和奥美拉唑(median 7.14,IQR 0-50,p<0.001)。氟哌噻吨美利曲辛治疗后,GERD患者抑郁评分低于其他药物[SMD=-1.31,95%CI(-1.93~-0.69),p<0.0001],而焦虑评分无明显降低[SMD=-0.76,95%CI(-1.98~0.45),p=0.22]。抗抑郁药组的退出和失访率,以及不良事件发生率与其他组相似[RR=0.47,95%CI(0.19~1.15),p=0.10;RR=0.89,95%CI(0.60~1.32),p=0.57]。结论:抗抑郁药有助于改善GERD患者的总体症状、烧心和胸痛症状,并能降低GERD患者伴发的抑郁状态,耐受性尚好。