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目的:观察芪黄颗粒治疗慢性心衰(气虚血瘀证)的临床疗效及安全性,为芪黄颗粒治疗慢性心衰提供依据。 方法:将在我院就诊的住院和门诊患者按照1:1的比例随机分为两组,每组40例,对照组给予西医基础治疗,治疗组在对照组的基础上给予芪黄颗粒(陕西中医药大学附属医院院内制剂,10g/袋,10袋/盒),每次1袋,每日2次,温开水冲服,疗程均为4周。观察治疗前后中医症状、中医证候积分、心功能分级、6分钟步行距离、左室射血分数(LVEF)、B型脑钠肽(BNP)的改善情况及药物的安全性。 结果:经临床观察,两组均能改善慢性心衰患者的中医症状、中医证候积分、心功能分级、6分钟步行距离、左室射血分数(LVEF)、B型脑钠肽(BNP)水平。在改善中医证候积分方面,治疗组总有效率为65%,对照组总有效率为40%,治疗组优于对照组(P<0.01),在中医症状疗效上,治疗组在改善胸闷(痛)、自汗和舌象方面优于对照组(P<0.01或P<0.05),在改善气短、乏力、心悸、面浮肢肿方面两组疗效相当(P>0.05);在改善患者心功能方面,两组疗效相当(P>0.05);在改善患者6分钟步行距离方面,治疗组明显优于对照组(P<0.01);在改善患者LVEF方面,治疗组优于对照组(P<0.05);在改善BNP水平方面,治疗组明显优于对照组(P<0.01);两组患者在临床用药过程中未出现明显不良反应,治疗后的血常规、尿常规、大便常规+OB、肝功能、肾功能、电解质、心电图等安全性指标,均无明显异常改变。 结论:芪黄颗粒治疗慢性心衰(气虚血瘀证)疗效确切,且整体疗效优于西医基础治疗,安全无副作用,可以在临床推广应用。