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目的:从Hp根除率、临床症状、胃镜及病理改变、不良反应等方面观察加味半夏泻心汤治疗脾胃湿热型Hp相关性胃炎的临床疗效和安全性,为加味半夏泻心汤治疗该病提供临床依据。方法:将符合纳入标准的60例脾胃湿热型Hp相关性胃炎患者采用分层区组随机方法分为治疗组与对照组,每组各30例。对照组采用PPI三联疗法(雷贝拉唑胶囊20mg、阿莫西林胶囊1.0g、克拉霉素片0.5g)一日两次,口服;治疗组在对照组基础上加服加味半夏泻心汤,每日一剂,分三次口服,两组共治疗14天。观察Hp根除率、症状改善、胃镜病理改变以及用药过程中不良事件发生率,并对数据进行统计学分析。结果:(1)总体疗效:治疗组总有效率达93.3%,对照组总有效率是73.3%。治疗组总有效率明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)中医症状积分:两组症状总积分治疗后与治疗前比较明显降低,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后症状总积分治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。单个症状积分比较,治疗组在改善症状方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)Hp根除率:治疗组27例转阴,Hp根除率为90.0%,对照组20例转阴,Hp根除率为66.7%。治疗组Hp根除率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)胃镜病理疗效:治疗组有效率为86.7%,对照组有效率为70.0%。治疗组胃镜病理疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)病理积分:两组病理积分治疗后与治疗前比较显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后治疗组病理积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)不良反应发生率:对照组不良反应发生率为20%,治疗组不良反应发生率为3.3%,两组不良反应发生率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:加味半夏泻心汤可提高脾胃湿热型Hp相关性胃炎幽门螺杆菌根除率,改善胃镜病理以及临床症状,且具有不良反应发生率低的特点,对脾胃湿热型Hp相关性胃炎具有肯定的治疗作用。