【摘 要】
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由于医疗器械质量管理的要求不同于一般工业产品,国际标准化组织(ISO)经过多年的制、修订工作,在2003年发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,并在2016年进行更新换版。该标准对规范医疗器械生产企业,贯彻医疗器械法规,确保医疗器械安全有效,提高公司管理水平有重大意义。C公司成立于2016年,是一家生产液质联用仪及配套试剂盒的医疗器械企业。依据ISO13485标
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由于医疗器械质量管理的要求不同于一般工业产品,国际标准化组织(ISO)经过多年的制、修订工作,在2003年发布ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准,并在2016年进行更新换版。该标准对规范医疗器械生产企业,贯彻医疗器械法规,确保医疗器械安全有效,提高公司管理水平有重大意义。C公司成立于2016年,是一家生产液质联用仪及配套试剂盒的医疗器械企业。依据ISO13485标准建立的质量管理体系在C公司运行已近两年,在体系运行期间,时常出现各类质量问题。本文通过改进C公司ISO
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2012年6月三沙市成立以来,很多游客将目光转移至三沙群岛,其中西沙群岛是三沙市目前安全形势最好、旅游条件最成熟的区域,已逐渐为外界所熟悉,有人甚至将西沙海岛旅游作为人生旅游路上的梦想。目前我国对于西沙海岛旅游资源的开发管理制度及法律规范还不健全,西沙海岛旅游资源的合理开发与有效利用还面临着一些问题,亟需解决。我国对于海岛的开发与保护已经有部分立法,西沙海岛作为我国海岛的一部分,在旅游资源开发过程
随着世界经济的迅速发展,企业与外界联系愈加紧密,全球经济大环境给企业带去了非常深远的影响。面对变化多端的市场环境和日益激烈的市场竞争,企业亟需一套健全的适合企业自身发展情况的内部控制制度来识别、规避风险,提高经营管理效率。企业管理的源头是采购业务,采购业务流程的任一环节若出现差错,企业采购的预期采购目标就有可能受到影响,使得企业的采购业务活动面临诸多的风险。企业的采购与付款业务不断面临新的挑战,不
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