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目的：通过观察结直肠癌患者(Colorectal Cancer,CRC)化疗前后血糖代谢水平的变化及中医证候的分布特征,讨论化疗能否引起血糖代谢紊乱,甚至引发糖尿病(DM),探索性研究天花粉能否有效预防化疗引起的血糖代谢异常。方法：采用随机对照的方法,将58例符合纳入标准的受试者随机分为2组,其中试验组(化疗联合天花粉)30例、对照组(单纯化疗)28例。化疗前后分别观察两组患者的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbAlC)、空腹胰岛素水平(F-INS)及填写CRF表,以提供对药物有效性和安全性进行评估的数据和资料。结果：两组患者四周期化疗后的空腹血糖、糖化血红蛋白、空腹胰岛素水平与化疗前进行比较,空腹血糖水平,糖化血红蛋白值均升高,且差异有统计学意义(P<0.05),空腹胰岛素水平虽有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。试验组空腹血糖升高者4例,占同期化疗患者13.33%(4/30)；对照组空腹血糖升高者5例,占同期化疗患者17.86%(5/28)；并对两组患者血糖异常升高发生率进行比较P>0.05,结果为无统计学意义。试验组明确诊断糖尿病者1例,占同期化疗患者3.33%(1/30)；对照组明确诊断糖尿病者2例,占同期化疗患者7.14%(2/28)；对两组患者糖尿病的发生率进行比较,P>0.05,结果为无统计学意义。随着化疗周期数的增加,两组患者的空腹血糖均值呈逐渐升高趋势,进一步分析比较后天花粉对预防血糖升高的这种影响无统计学意义。对两组患者的血糖异常升高发生率进行组内及组间各个证型相互比较,对照组5个证型血糖异常升高发生率分别为脾肾阳虚14.29%(1/7),肝肾阴虚50%(3/6),气血两亏14.29%(1/7),湿热型0(0/3),瘀毒内结0(0/3),经横向比较,肝肾阴虚血糖异常升高发生率50%,相较其他几个证型,发生率明显高,但经统计学分析没有差异；试验组5个证型血糖异常升高发生率分别为脾肾肾阳虚20%(1/7),肝肾阴虚9.09%(1/11),气血两亏14.29%(1/7),湿热型20%(1/5),瘀毒内结0(0/2),经横向比较,各证型血糖异常升高发生率相似,经统计学分析没有差异；纵向比较,两组患者的脾肾阳虚,气血两亏,湿热型,瘀毒内结型血糖异常升高发生率结果相近,经统计学分析没有差异。但试验组肝肾阴虚血糖异常升高发生率9.09%(1/11)相对于对照组肝肾阴虚50%(3/6),结果明显下降,但经统计学分析没有统计学差异。两组患者主要不良反应为骨髓抑制及周围神经毒性,Ⅰ～Ⅱ度较多,Ⅲ度以上偏少。两组患者消化道反应,恶心呕吐、腹泻多为轻度,经治疗后均好转,能继续完成化疗。两组患者毒副反应结果类似,经统计学检验,不具有显著性差异。结论：1.结直肠癌患者接受多周期FOLFOX4或CapeOX方案化疗可影响其血糖代谢,造成部分患者血糖异常升高,甚至发生糖尿病。2.天花粉对结直肠癌患者因化疗引起的血糖代谢异常未见到明显干预作用,但对于肝肾阴虚型患者显现出一定的降血糖趋势,值得进一步深入研究。