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目的:观察参苓愈疡汤对幽门螺杆菌(Hp)相关性胃溃疡(脾胃虚寒证)患者的临床疗效、胃镜下溃疡愈合情况、对Hp的根除情况及远期疗效,为胃溃疡的临床治疗提供科学依据。方法:86例患者随机分为治疗组和对照组。两组均先行根除Hp治疗,采用第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识中建议的四联疗法,连续用药10天。治疗组服用中药汤剂参苓愈疡汤,对照组继续口服奥美拉唑肠溶胶囊,疗程均为6周。试验结束后进行临床疗效评定、胃镜下溃疡愈合情况评估、Hp根除情况评判及安全性评价,并进行为期3个月的随访记录,溃疡复发之前不得服用相关治疗药物,并进行远期疗效评定。结果:治疗组、对照组均脱落3例,实际完成各40例。1.中医证候疗效比较:治疗组总有效率为92.50%,对照组总有效率为75.00%,治疗组优于对照组(P<0.05)。2.中医各证候疗效分析:(1)两组患者胃脘疼痛、胃脘胀满、纳差、畏寒肢冷、倦怠乏力、大便溏薄、呕吐清涎等症状均明显缓解。各症状积分治疗前后比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)两组患者治疗后各症状积分比较,治疗组效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.胃镜下疗效比较:治疗组总有效率为90.00%;对照组为75.00%,治疗组修复、愈合溃疡效果优于对照组(P<0.05)。4.Hp根除情况比较:治疗组根除Hp总有效率为92.50%,对照组为85.00%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。5.总体疗效比较:治疗组总有效率为92.50%,对照组为72.50%,治疗组优于对照组(P<0.05)。6.安全性比较:两组患者在观察期间,除脱落病例外均坚持完整疗程,在服药期间均没有出现不良反应,表明两组治疗药物安全可靠。7.远期疗效评价:治疗组复发率为10.34%,对照组为42.11%,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。结论:1.参苓愈疡汤治疗Hp相关性胃溃疡(脾胃虚寒证)在总疗效及降低复发率方面优于奥美拉唑组。2.参苓愈疡汤是临床治疗Hp相关性胃溃疡(脾胃虚寒证)安全、有效的方剂。3.参苓愈疡汤能明显降低其复发率,有较好的临床应用价值。