医药领域是一个特殊的技术领域,药品是一种特殊的商品。一方面,新药研发具有投资大、风险高、周期长等特点,使其对专利保护的依赖性位居各技术领域之首；另一方面,药品直接涉及生命安全,关乎公共健康,既要安全有效,又要控制在合理价格。因而,必须制定合理的知识产权保护法规,以平衡药品发明专利权人与公众健康之间的利益。另外,高质量的药品发明专利目前仍集中在自主创新能力较强的发达国家,尤其以美国、日本、德国为代表。受研发能力、资金等因素限制,在我国已开发上市的化学新药中,大部分属于仿制药,真正的创新药物数量有限。即使申请专利保护,通常是已知药品的改进产品,已知药品的其他制剂、制备方法,或第二医药用途等,创新高度有限。因此,必须制定正确的知识产权保护战略,以平衡药品发达国家和发展中国家的利益。所以,面对全球药品市场的竞争压力,在不断提高自身创新能力的同时,我国医药企业必须深入了解和掌握知识产权制度,尤其是对药品发明专利创造性的判断,以突破发达国家对医药产业的封锁,免于国际专利侵权纠纷。研究药品发明专利的创造性,出发点和落脚点是中国的实践问题,但可以学习和借鉴外国的相关理论与实践经验。本文首先对药品发明特点进行简单阐述,并基于药品发明专利的特点探讨了化学药、生物药、中药的申请现状及行业归属,以及各国药品专利政策的差异。其次,通过论述美国非显而易见性判断标准的演变,对典型的药品专利创造性案件进行实证分析,总结出创造性的判断体系。再次,将化学药品发明专利分为药品方法发明、药品产品发明,并依次详细论述了各类药品发明的专利创造性判断方法。最后,提出完善我国药品发明专利创造性制度的建议,即逐步实现判断主体及判断方法的客观化。该药品发明专利创造性的判定方法,可对我国药品生产企业、药物研究所、专利代理机构及司法审判机关具有一定的理论参考价值和借鉴意义。