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背景：膝骨性关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA)是由于退变、损伤等诸多因素引起关节软骨破坏、软骨下骨质硬化、局部骨赘增生及关节滑膜炎症病理改变,以关节疼痛、活动受限为主要临床表现的一类疾病。因存在发病率高、致残致畸率及医疗费用高等特点,对于膝骨性关节炎的治疗方法及机理研究等方面得到国内外学者的高度重视。目的：本课题拟运用补肾活血复方对早中期膝骨性关节炎患者进行临床疗效观察,同时结合实验研究来阐述补肾活血复方的治疗机理,从而提高膝骨性关节炎的防治水平及生活质量。方法：临床部分：通过收集2012年6月～2013年12月共60例肾虚血瘀型早中期膝骨性关节炎病例,进行数字查表随机法分成中药治疗组及西药对照组,中药组给予口服龙鳖胶囊每日三次,每次四粒；对照组给予口服塞来昔布胶囊0.2g,每日1次；均治疗4周。通过对治疗前后WOMAC及中医证候评分,运用SPSS17.0统计软件包对数据资料进行统计学分析。实验部分：通过分离培养膝骨性关节炎患者关节中滑膜来源的间充质干细胞,对其分成诱导剂对照组(TGF-β110ug/L、 Dex0.1umol/L、 VitC50mg/L).中药血清实验组、空白血清对照组三组,进行甲苯胺蓝染色法及Ⅱ型胶原免疫组化染色法来鉴定向软骨细胞分化情况。结果：临床结果：中药治疗组与西药对照组在年龄、病程之间的比较(P>0.05),差异无统计学意义。治疗后,两组的WOMAC评分及其中疼痛、功能项分值均有降低,有统计学差异(P<0.05)；而两组治疗前后僵硬项评分均无明显变化(P>0.05)。两组治疗后组间评分比较,疼痛评分方面,对照组较治疗组降低更有优势,两者比较具有统计学意义(P<0.05)；功能评分方面,两组无统计学意义(P>0.05)。中医证候评分方面,两组的中医证候总评分治疗前后变化具有统计学意义(P<0.05),中药治疗组在肾虚、血瘀、舌脉共三个项目评分均有降低(P<0.05),而对照组只有在血瘀评分项目下降明显(P<0.01)实验结果：补肾活血复方血清在诱导间充质干细胞向软骨细胞分化的蛋白聚糖及Ⅱ型胶原的成分表达方面：较空白血清组分化明显,具有与诱导剂血清组相类似的向软骨细胞分化的特性,从而证实补肾活血复方血清组可有效诱导滑膜来源间充质干细胞向软骨细胞分化,从而达到修复关节软骨的作用。结论：补肾活血复方对早中期肾虚血瘀型膝骨性关节炎具有确切的临床效果,机理与诱导关节滑膜间充质干细胞向软骨定向分化,从而发挥治疗作用。