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目的:观察理气化痰消瘿方治疗桥本甲状腺炎气滞痰凝证在中医证候、甲状腺功能、甲状腺抗体水平、甲状腺体积大小及峡部厚度等方面的临床疗效,并评估其安全性,为中医中药治疗桥本甲状腺炎提供诊治思路和有效方药。方法:根据桥本甲状腺炎和中医辨证气滞痰凝证的诊断标准,选取临床中符合以上两者诊断标准的60例患者进行试验观察。试验采用随机对照的方法,将患者分别纳入对照组和治疗组。对照组患者治疗上单纯给予西药优甲乐,治疗组则在西药的基础上予理气化痰消瘿方中药煎剂口服,两组均以12周为疗程进行观察。主要的观察指标有甲状腺激素水平(FT3、FT4、TSH)、甲状腺相关抗体(TGAb、TMAb)、甲状腺体积、峡部厚度以及中医证候积分,评估其疗效和安全性。结果:基线比较,试验选取的两组患者在年龄、性别和病程方面均无显著差异(P>0.05),具有可比性。①甲状腺激素水平方面:治疗后两组患者组内比较,治疗后较治疗前TSH水平显著下降,FT3、FT4水平显著升高,经检验,差异有统计学意义(P<0.01);两组组间比较,治疗组FT3、FT4升高水平显著高于对照组(P<0.01),TSH降低幅度优于对照组(P<0.05),均具有统计学意义。②甲状腺激素相关抗体方面:治疗后两组组内比较,TGAb、TMAb均显著下降(P<0.01),具有统计学意义;组间比较,治疗组TGAb下降幅度优于对照组(P<0.05),TMAb下降水平显著高于对照组(P<0.01),具有统计学意义。③甲状腺体积和峡部厚度方面:治疗后两组组内比较,双侧甲状腺体积大小以及峡部厚度与治疗前相比有显著改变,经检验,差异有统计学意义(P<0.01):组间比较,治疗组的改善程度优于对照组,具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。④证候疗效方面:治疗组30例患者,临床痊愈5例,显效8例,有效16例,无效1例,总有效率96.67%;对照组30例,临床痊愈0例,显效0例,有效9例,无效21例,总有效率30.00%。治疗组的证候疗效总有效率明显高于对照组,有统计学意义(P<0.01)。⑤安全性:本次试验中,治疗组与对照组两组患者血、尿、粪常规以及肝肾功能均维持在正常水平范围内,服药后未出现不良反应,具有良好的安全性。结论:理气化痰消瘿方治疗桥本甲状腺炎气滞痰凝证患者,能够调节甲状腺激素水平、改善临床症状,降低甲状腺相关抗体(TGAb、TMAb)滴度水平,缩小甲状腺体积和峡部厚度,疗效确切,作用安全可靠。