【摘 要】
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盐酸沃尼妙林(Valnemulin Hydrochloride)是一种新开发的兽药,它属于新一代截短侧耳素(pleuromutilin)类抗生素,主要为半合成的动物专用抗生素,属二萜烯类,沃尼妙林与泰妙菌
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盐酸沃尼妙林(Valnemulin Hydrochloride)是一种新开发的兽药,它属于新一代截短侧耳素(pleuromutilin)类抗生素,主要为半合成的动物专用抗生素,属二萜烯类,沃尼妙林与泰妙菌素属同一类药物。国外主要用于预防和治疗猪、牛、羊及鸡、鸭、鹅等家禽的革兰氏阳性菌感染和支原体病,具有抗菌谱广、抗菌的活性相对较强、药动力学特征比较优良、残留低、安全等特点。盐酸沃尼妙林注射液的制备及其质量研究主要以含量测定为指标,通过均匀设计实验进行处方筛选,同时优化制备工艺；用高效液相色谱法(HPLC)对盐酸沃尼妙林注射液的质量进行检测,通过加速试验和长期稳定性试验,进行初步的稳定性研究,结果表明,优选得到的工艺处方稳定。对用高效液相色谱法测定注射液含量所用的各种分离因素进行考察并确定了测定的条件。色谱条件：色谱柱(4.6mm×150mm,5um)；柱温为室温；流动相为乙腈：磷酸盐缓冲溶液=17：83；流速为1ml/min;检测波长为21 Oul；进样2μL0。HPLC法的回收率为99.90%,相关系数r=0.9927.实验结果验证,沃尼妙林含量的测定方法比较简单、快捷、经济、高效、准确、实用；制备的盐酸沃尼妙林注射液比较稳定,适合大批量生产。
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