研究目的：通过观察健脾化瘀解毒方联合化疗对肿瘤缓解率、症状体征、生活质量、肿瘤标记物、化疗不良反应、肝、肾和血液系统等指标的变化,初步综合评价其临床疗效以及安全性。研究方法；对已确诊的晚期胃癌43例随机分为试验组20例,对照组23例(对照组脱落3例)。其中试验组采用中药联合化疗治疗。中药采用健脾化瘀解毒方,每日1剂,煎取300m1,分2次服用,连服8周。化疗方案运用FOLFOX方案,治疗2个周期,共8周。对照组单纯化疗,其化疗方案、具体药物及治疗周期同试验组。治疗2周期后,比较两组患者肿瘤缓解率差异、中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异。研究结果：本研究显示试验组与对照组的客观缓解率比较无明显差异(P>0.05)；试验组中医证候疗效显效7例,有效8例,无效5例,对照组显效4例,有效6例,无效10例,经检验无统计学差异(P>0.05)；但试验组在改善乏力、纳差症状上优于对照组(P<0.01)；两组治疗后Kamorfsy和QOL评分均有改善,试验组治疗前后评分比较有显著差异(P<0.01),而对照组治疗前后无统计学差异(P>0.05)；两组治疗后CA199值下降,其中试验组CA199值在治疗前后有统计差异(P<0.05)；在安全性方面,试验组的恶心呕吐、腹泻症状较对照组轻,具有统计学意义(P<0.05),在贫血、白细胞减少、血小板减少、口腔粘膜炎、神经感觉异常、心功能异常以及肝肾功能上,两组相比无显著性差异(P>0.05)。研究结论：健脾化瘀解毒方在治疗晚期胃癌时能缓解患者部分临床症状,改善一般状况,提高生活质量,一定程度上降低CA199值,且耐受性良好,安全性高,可望为部分胃癌患者提供更有效的治疗方法。