目的探讨内伤头痛的病机症候特征,为养血平肝法论治头痛提供立论依据,观察评价养血平肝方治疗血虚肝旺型原发性头痛的临床疗效,为临床治疗拓展思路。方法在系统回顾古今医家论治头痛文献的基础上,结合导师多年的临床经验,分析总结对头痛病因病机、治则治法的认识。提出血虚肝旺是内伤头痛发病的基本病机,阴血亏损是发病的基础,为发病之本；风阳上扰贯穿头痛发病的始终,为发病之标。为养血平肝法治疗内伤头痛提供立论依据。临床研究采用简单随机化临床试验设计方案,收集实际纳入的血虚肝旺型原发性头痛患者141例,随机分为治疗组70例与对照组71例。治疗组予养血平肝方治疗,对照组予氟桂利嗪胶囊治疗,连续服用2个月。分别于治疗后1个月、治疗后2个月评定疗效。通过比较两组治疗前后头痛积分改善情况、综合疗效评定、证候评分,评价养血平肝方的临床疗效。结果头痛积分改善情况：治疗后头痛程度组内比较,两组头痛程度评分均明显下降,治疗后1个月、2个月头痛程度评分与治疗前比较,P均<0.01；两组治疗后2个月头痛程度评分与治疗后1个月相比,P均<0.05。组间比较,治疗组治疗后1个月、2个月头痛程度评分均低于对照组(P<0.05)。治疗后头痛持续时间组内比较,两组头痛持续时间评分均明显下降,其中治疗组治疗后1个月头痛持续时间评分与治疗前相比,P<0.05；治疗后2个月头痛持续时间评分进一步下降,与治疗前相比P<0.01；治疗后2个月头痛持续时间评分与治疗后1个月相比,P<0.05。对照组治疗后1个月、2个月头痛持续时间评分与治疗前比较,P均<0.05。组间比较,治疗组治疗后1个月、2个月头痛持续时间评分均低于对照组,P<0.05。治疗后头痛发作次数组内比较,两组头痛发作次数评分均明显下降,其中治疗组治疗后1个月头痛发作次数评分与治疗前比较,P<0.05；治疗后2个月头痛发作次数评分进一步下降,与治疗前相比P<0.01；治疗后2个月头痛发作次数评分与治疗后1个月比较,P<0.05。对照组治疗后1个月、2个月头痛发作次数评分与治疗前比较,P<0.05；并且治疗后2个月头痛发作次数评分与治疗后1个月相比,P<0.05。组间比较,治疗组治疗后1个月、2个月头痛发作次数评分均低于对照组,P<0.05。分别对偏头痛、紧张性头痛、丛集性头痛中各组患者进行比较,治疗结果均提示,养血平肝方在减轻头痛程度、缩短头痛持续时间、减少头痛发作次数等方面优于对照组药物,并且2个月的疗效明显优于1个月的疗效。综合疗效评定：治疗组70例,临床治愈22例、显效26例、有效15例、无效7例,总有效率89.9%；对照组71例,临床治愈13例、显效15例、有效22例、无效21例,总有效率71.8%。两组综合疗效比较,经秩和检验,P<0.01,有显著统计学差异。其中两组显效率、总有效率比较,P<0.05、P<0.01。提示养血平肝方治疗原发性头痛后的显效率和总有效率优于对照组。分别对偏头痛、紧张性头痛、丛集性头痛中各组患者进行综合疗效比较,治疗结果提示,偏头痛、紧张性头痛组综合疗效优于氟桂利嗪对照组,丛集性头痛组综合疗效与对照组相似。证候评分比较：治疗后,两组证候评分均明显下降,其中治疗后1个月证候评分与治疗前比较,P<0.05；治疗后2个月证候评分与治疗前比较,P<0.01。组间比较,治疗组治疗后1个月证候评分明显低于对照组(P<0.05),治疗后2个月证候减分效果更为明显(P<0.01)。提示随着头痛主症的好转,头痛患者血虚肝旺证的证候表现均得以改善,但以养血平肝方的效果更为明显。结论：养血平肝方治疗原发性头痛的效果明显优于对照组,能明显减轻头痛程度,缩短头痛持续时间,减少头痛发作次数,并且以2个月的疗效为佳。养血平肝方治疗原发性头痛的综合疗效明显优于对照组。养血平肝方能明显改善血虚肝旺型头痛患者的临床证候。