骨质疏松症(osteoporosis,OP)是由多种原因引起的一种全身性代谢性骨骼疾病,以单位体积内骨量减少、骨组织显微结构退化为特征,由于骨质脆性增加、强度下降,从而导致骨折危险性增加。以肌肉及骨骼疼痛、身材缩短、脊柱变形、骨折为主要临床表现。目前治疗本病主要在于健骨治疗及降钙素、氟化剂、二膦酸盐药的使用等,并受限于胃肠道耐受情况及高昂的费用。本研究着眼于系统性红斑狼疮患者服用激素后形成的继发性骨质疏松症,在中医辨证论治的基础上,结合临床实践,以健脾益肾汤剂治疗本病,并通过与单用化学疗法治疗的对比研究,对健脾益肾汤剂治疗骨质疏松症的疗效性和安全性进行了评价和探讨。目的:通过与单用化学疗法治疗方案的研究对比,客观评价健脾益肾汤剂的疗效和安全性,为中医治疗骨质疏松症提供理论和方法。方法:回顾分析从2008年3月至2009年3月在江苏省中医院、江苏省人民医院风湿免疫科住院及门诊治疗的系统性红斑狼疮患者,共30例,中医辨证符合脾虚失运、肾阴亏损标准,根据以往治疗情况分为两组,其中治疗组15例,以健脾益肾汤剂配合化学疗法(激素+免疫抑制剂)治疗;对照组15例,单以化学疗法(激素+免疫抑制剂)治疗。分析治疗前后相关实验室指标(包括骨代谢生化指标、骨密度、SLE相关免疫学指标、相关安全性指标)的变化情况。结果:健脾益肾汤剂在改善患者的临床症状及体征疗效显著(p＜0.01),在影响骨密度方面治疗组在治疗前后无显著性差异,综合疗效优于对照组(p＜0.05)。在安全性方面,两组均有良好的安全性。结论:健脾益肾汤剂有改善患者的临床症状及体征,阻止骨量进一步下降的作用,并具有良好的安全性。