中国、印度、美国与欧洲被誉为国际原料药市场的四大积极参与者,近些年来,随着一大批世界畅销级药物专利陆续到期,中国作为其中的生产与出口的大国,有越来越多的制药企业积极投入到药品研发、生产与出口贸易中。据统计,2019年共有12,462家国内制药企业生产和出口原料药,比2018年同期增加了1,056家。日本作为中国原料药出口的第三大贸易国,对中国原料药的需求逐年增加,根据日本药品和医疗器械局(PMDA)公布的药物注册主文件(MF)数据,截至2020年5月31日:注册申请API的MF一共4,390项,其中有4,089项来自中国,占比约93%,压倒性地超过其他国家。中国原料药出口企业也开始积极参与日本市场,中日迎来了双方制药法规、GMP管理和质量文化交流的关键时期。作为拓展中日质量管理咨询业务的上海S质量管理咨询公司,本论文以其为研究对象,通过梳理公司的组织结构和目前的营销现状,探索和构建更合理、完善的组织体系;此外,分析国内外制药行业GMP、质量管理咨询行业的现状,并运用PEST外部宏观环境分析和波特五力模型识别上海S质量管理咨询公司的经营风险和营销环节存在的缺陷,通过波士顿矩阵分析公司产品竞争力和市场增长空间,以4R理论为导向、以建立长期合作关系为核心,与客户形成互利共赢的合作模式,最终设计并制定更适合S公司发展的营销策略优化方案,同时检验各种模型和4R理论在新经济时代下质量管理咨询业应用的普适性。