目的：系统观察健脾活血颗粒（自制）治疗脾虚血瘀证慢性萎缩性胃炎的临床疗效，探讨其作用机理，为临床应用提供依据。方法：将60例脾虚血瘀证慢性萎缩性胃炎患者随机分为试验组、对照组，分别给予健脾活血颗粒、蒲元和胃胶囊治疗，4周为一疗程，治疗2疗程。观察两组治疗前后胃痛、乏力、便溏、舌质紫暗等临床症状、体征、HP感染、胃镜象、病理组织学的改善情况。结果：临床观察结果显示，试验组与对照组综合临床疗效的愈显率、总有效率比较有极显著性差异(P<0.01)，试验组疗效优于对照组；两组的中医证候疗效的愈显率、总有效率比较，差异均有极显著性(P<0.01)，试验组疗效明显优于对照组。治疗后两组患者的综合积分、中医症状积分比较均有极显著性差异（P<0.01），胃痛、便溏、乏力等症状，均有显著性的差异(P<0.05)，胃镜下炎症积分、粘膜萎缩情况及病理下积分比较差异有显著性(P<0.05)。表明两组对慢性萎缩性胃炎均有改善作用，试验组疗效优于对照组(P<0.05)。结论：健脾活血颗粒（自制）治疗脾虚血瘀型慢性萎缩性胃炎有较好的临床疗效，其作用机制与健脾活血颗粒改善微循环、保护胃黏膜、调节免疫、抗Hp等有关。