目的：观察以益气活血、养血通络为治则组成的通络饮治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效,并探讨其作用机理。方法：采用前瞻性随机对照的方法,将符合诊断标准及纳入标准的糖尿病周围神经病变患者60例,分为治疗组和对照组。在糖尿病基础治疗前提下,治疗组给予通络饮,对照组给予弥可保片500μg,口服,每日3次。两组均观察8周。治疗前后,观察比较两组中医证候积分、神经传导速度、血糖、血脂、血液流变学指标的变化,所取得数据进行统计分析。结果：1、经临床观察,综合疗效评价,治疗组显效15例,有效11例,无效5例,总有效率83.9%；对照组显效8例,有效12例,无效9例,总有效率68.9%,两组总有效率比较有统计学意义(P<0.05)。2、治疗组在改善中医证候、血液流变学方面,疗效显著(P<0.01),且明显优于对照组,与对照组比较有显著统计学意义(P<0.01)。3、治疗组在提高神经传导速度方面也有较好疗效(P<0.05),尤其正中神经和腓浅神经SNCV明显改善(P<0.01)；弥可保在此方面也有较好疗效(P<0.05)；两组间比较有统计学意义(P<0.05)。结论：通络饮治疗糖尿病周围神经病变,疗效确切,优于弥可保,该作用可能与其改善DPN患者血液流变学、改善神经缺血有关。本研究丰富了中医药治疗DPN的理论内容,肯定了通络饮益气活血、养血通络,注重运用虫类中药化瘀通络的临床疗效,为进一步的深入研究奠定了基础。