急性STEMI患者直接PCI术后应用替格瑞洛与氯吡格雷的对比研究

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目的:急性STEMI患者接受直接PCI术后应用DAPT治疗药物阿司匹林、P2Y12受体抑制剂是必要的。鉴于“东亚悖论”现象的存在,东亚人群较欧美人群有着较低的缺血风险和更高的出血风险。为此评估替格瑞洛在接受直接PCI治疗的急性STEMI患者中发挥抑制血小板聚集作用的疗效及风险;分析比较两种抗血小板药物在治疗术后出现出血及缺血事件的差异。方法:入选2015年1月到2019年7月就诊于襄阳市第一人民医院诊断为急性STEMI并接受直接PCI治疗的患者1275例。按照随机分组将纳入的患者分为替格瑞洛组(T组)、氯吡格雷组(C组),两组持续用药时间至少12个月。按照PLATO及BARC评分标准分别对两组的出血事件进行评估。主要安全终点为术后12个月发生的出血事件(PLATO评分标准);次要疗效终点为术后12个月发生的主要心血管不良事件(MACE)。出院后进行门诊及电话随访,随访持续时间至少1年。定量数据的统计描述应用`c±S(正态分布)或M(Q)(偏态分布);定性数据的统计描述计算相对数(构成比或率)。应用SAS 9.3软件进行统计学分析。结果:1、基线数据比较:两组基线数据基本平衡。有79例患者不符合纳入标准。被纳入的患者接受急诊介入治疗共有18例患者诊断为非阻塞性冠状动脉疾病(MINOCA)。两组全程有51例失访。2、主要安全终点比较:参照PALTO评分标准,T组中出现临床出血事件71例,相较于C组中出现46例,T组发生出血事件的风险显著升高,有显著性差异(11.2%vs 7.2%:HR 1.62,95%CI 1.12-2.34,P=0.011),T组中发生大出血及小出血的风险也较高,致命性出血仅在T组中出现3例。3、次要疗效终点比较:T组中出现主要心血管不良事件40例,相较于C组39例,T组缺血事件发生的风险也较高(6.3%vs 6.1%:HR 0.82,95%CI 0.65-1.14,P=0.073),但无统计学差异。两组中发生非致命性心肌梗死、卒中、再次血运重建及明确的支架内血栓形成事件的风险也无明显差异。结论:1、相较于氯吡格雷,在急性STEMI患者接受直接PCI术后应用DAPT治疗的过程中,标准剂量的替格瑞洛有着更高的出血风险,结果有显著性差异。2、与氯吡格雷对比,在接受直接PCI治疗的急性STEMI患者中,替格瑞洛在降低MACE事件发生方面获益有限。
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