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目的优化完善何首乌的质量评价体系;研究何首乌传统加工过程中影响其质量的主要因素,通过正交试验确立最佳传统加工工艺;在考察何首乌片趁鲜加工过程参数的基础上,通过正交试验,优选趁鲜加工的最佳加工工艺;通过传统产地加工工艺和趁鲜加工工艺的比较,优选出较为适宜产业化生产的加工工艺,以确保何首乌片的质量稳定可控。拟定何首乌产业化加工工艺规程(SOP)草案,规范何首乌的产地加工产业化生产工艺,为何首乌产业化生产提供稳定可行、参数可控的生产工艺。方法1.采用HPLC法测定何首乌中二苯乙烯苷及结合蒽醌含量;采用紫外分光光度法测定多糖含量;再结合外观性状和醇溶性浸出物综合评价何首乌片的质量。2.在对何首乌传统产地加工与趁鲜加工工艺现状进行分析的基础上,分别选择浸泡时间、闷润时间、切片时含水量、切片厚度、干燥温度为参数,采用L(9)34正交试验法优选何首乌的传统加工工艺及趁鲜加工工艺。3.比较两种加工工艺整个环节的耗时及加工所得何首乌片相关化学成分含量的高低,进一步探讨何首乌产业化加工的优点及长处,结合实际情况,探讨何首乌的产业化加工生产技术。结果:1.在以药典测定项二苯乙烯苷及结合蒽醌的基础上,增加具有抗氧化活性的多糖及制首乌项下的醇溶性浸出物为综合评价指标更合理,可以有效地控制何首乌片的质量。2.通过紫外-可见分光光度法,建立了何首乌多糖的测定方法,即取已制备的多糖供试液,加硫酸-蒽酮显色,在490nm条件下测定吸光度,该方法重复性及稳定性良好。3.通过正交试验法,确立了何首乌传统加工工艺及其趁鲜加工工艺,即何首乌药材的传统加工工艺为:取何首乌药材(直径4mm左右),置于洗药池中,然后注入水浸泡36h后取出,再装入袋中闷润6h,取出,用往复式切药机切6mm-8mm的厚片,然后置于50℃箱式干燥机中干燥即可(约36h);趁鲜加工工艺为:取何首乌鲜药材,置于箱式干燥机中,干燥至含水量60%左右,取出,用往复式切药机切6mm-8mm的厚片,然后置于50℃箱式干燥机中干燥即可(约36h)。结论:1.优化的以外观性状、醇溶性浸出物、二苯乙烯苷、结合蒽醌及何首乌多糖5个指标综合评价何首乌片的质量评价体系可以有效地控制何首乌药材及何首乌片的质量。2.经正交试验法确立的何首乌传统产地加工工艺,对于饮片生产企业具有指导和规范作用。确立的何首乌趁鲜加工工艺与传统产地加工工艺相比,工艺简单,耗时短,制得何首乌片指标成分含量更高。3.在本实验室优化的何首乌趁鲜加工工艺的条件下,结合生产企业实际现状,经过中试试验生产,确立的何首乌趁鲜加工的产业化生产技术合理可行。