【摘 要】
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硝苯地平(Nifedipine)是目前临床治疗高血压和心绞痛的首选药物之一。但因其具有结晶度高、难溶于水和对光敏感等特点,同时由于普通制剂的不良反应发生率较高,所以如何提高硝
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硝苯地平(Nifedipine)是目前临床治疗高血压和心绞痛的首选药物之一。但因其具有结晶度高、难溶于水和对光敏感等特点,同时由于普通制剂的不良反应发生率较高,所以如何提高硝苯地平制剂的稳定性,改善其疗效己成为国内外十分重视的研究课题。本文将硝苯地平制成以自乳化体系为载体的给药系统,提高硝苯地平在剂型中的溶解度,药物的溶出速率,促进在体内的吸收程度,提高生物利用度。研究中使用假三元相图对给药体系进行优化。建立了紫外分光光度法和高效液相色谱法两种分析方法。考察了体系的理化性质、稳定性和体系的体外药物溶出情况,并与市售片剂进行的比较研究。最后以Wistar大鼠为实验动物考察了硝苯地平自乳化体系和市售普通片剂的药代动力学特征。发现硝苯地平自乳化体系的生物利用度有显著提高。
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