本研究依托于北京市科委科技计划课题“2型糖尿病中医临床诊疗规律的挖掘及验证研究”(课题编号：D08050703020802)和国家高技术研究发展计划(863计划)课题“数字化中医信息系统研发(课题编号：2012AA02A609)目的：探讨糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的病证结合中医诊疗规律,总结中医特色及优势,为临床提供有效方药及思路。方法：1.数据采集：本研究采集中国中医科学院广安门医院内分泌科的糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症的住院病历,采用“糖尿病结构化中医住院病历采集系统”,将符合纳入标准的935例患者进行信息整理,分为文本数据整理包括基本信息、主诉、刻下症、个人史、既往史、舌脉诊、诊断、方剂、中药；数值数据整理包括理化指标,均制为信息表。对全部数据表进行总体核查和样本例数总数的核查,根据纸质病历记录补录相关遗漏资料,完善病人在院期间的病例情况,并随机抽取样本进行核查。2.数据处理：统一为规范的名词、术语及格式。中西医症状、病名一般按照当前的国家标准、行业标准进行规范或替代；特殊情况在不引起歧义的前提下可采纳专家共识或建议进行规范或替代。3.数据挖掘分析：(1)采用SPSS19.0统计分析软件进行一般资料的描述性统计,使用频数、构成比表达,多指标联合统计采用多分类变频数交叉表法。(2)运用计算机技术对所有病例的常见症状、舌脉进行证型判定,确定糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症的中医证型,并客观探讨其演变规律。(3)采用数据挖掘平台中的关联规则研究中药配伍关系及与证的关系。(4)对不满足上述条件的计量资料应用两独立样本非参数检验,即秩和检验；P<0.05具有统计学差异研究症状与理化指标相关性研究。采用Fisher确切概率法,P<0.05具有统计学差异,比较理化检查与症状的相关性。对糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的证候与理化指标特征采用非条件Logistic回归(即成组资料的Logistic回归),探讨中医证型与症状、理化指标之间的关系。结果：1.影响糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的影响因素有：性别、年龄、吸烟史、饮酒史、高血压及血糖、血脂升高,主要与大血管病变中的颈动脉硬化密切相关。2.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的基本证候规律为：通过加权计算气阴两虚权重为1414,其次为痰瘀互阻,权重为845,瘀血阻络权重为757,阴虚内热权重为302,兼症中挟瘀、挟湿比率最高,可以发现糖尿病合并下肢动脉硬化闭塞症中气阴两虚、痰瘀互阻、瘀血阻络、阴虚内热为核心证候,气阴两虚为本,瘀血贯穿始终,痰、湿、热为标。3.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症一般症状为口干、乏力、下肢麻木、下肢疼痛。气阴两虚症状多口干、乏力、头晕、胸闷、足麻木、下肢麻木、舌暗红、淡暗,苔薄白,脉细；瘀血阻络症状多口干、乏力、足麻木、下肢麻木、下肢疼痛,舌暗红、淡暗,脉细涩；痰瘀互阻症状多口干、乏力、头晕、胸闷、下肢疼痛、下肢麻木、足麻木、痰多、下肢水肿、指尖麻木,舌暗红、淡暗,苔黄,脉细涩；阴虚内热症状多口干、头晕、大便干、下肢疼痛、足麻木、下肢麻木、口渴、指尖麻木、盗汗、足疼痛、肢体疼痛、消瘦、怕热、心悸、手足心热,舌暗红、淡暗,苔黄,脉弦细。4.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症方药规律：气阴两虚证方用参芪地黄汤,治以益气养阴,药多用茯苓、酒萸肉、红花、地黄、牡丹皮,配伍多用茯苓+酒山肉；瘀血阻络证方用参芪地黄汤合桃红四物汤,治以益气养阴,活血通络,药多用红花、桃仁、当归、川芎、鸡血藤,配伍多用桃仁+红花；红花+当归；痰瘀互阻证方用桃红四物汤合二陈汤,治以清化痰湿,活血化瘀,药多用茯苓、地黄、川芎、当归、鸡血藤,配伍多用牡丹皮+酒萸肉、山药+酒萸肉；阴虚内热证方用知柏地黄丸,治以滋阴降火,药多用红花、鸡血藤、茯苓、知母、牡丹皮,配伍多用红花+桃仁、鸡血藤+红花5.证-指标的关系分析：气阴两虚证与颈动脉狭窄闭塞相关；瘀血阻络证与颈动脉CDFI受阻,高血糖相关；痰瘀互阻证与颈动脉CDFI受阻,颈动脉狭窄闭塞,颈动脉斑块面积较大,PPG异常个数多,低密度脂蛋白异常相关；阴虚内热证与颈动脉狭窄闭塞,低血糖相关。结论：1.影响糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的影响因素有：性别、年龄、吸烟史、饮酒史、高血压及血糖、血脂升高,主要与大血管病变中的颈动脉硬化密切相关。2.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的主要证候为气阴两虚、瘀血阻络、痰瘀互阻、阴虚内热四大核心证候,以气阴两虚为根本,多挟瘀、挟湿,以痰湿、湿热、瘀血为标,血瘀贯穿糖尿病下肢动脉硬化闭塞症始终。3.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的症状以口干、乏力、头晕、下肢麻木、下肢疼痛等为主。4.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的治则以益气养阴、活血化瘀、清化痰湿、滋阴降火为主。5.糖尿病下肢动脉硬化闭塞症各个证的代表方剂为参芪地黄汤、桃红四物汤、二陈汤、知柏地黄丸为主6.最常用的单味中药为酒萸肉；对药为酒萸肉+牡丹皮；三味药配伍为酒萸肉+牡丹皮+黄芪；四味药配伍为萸肉+牡丹皮+黄芪+茯苓；常用中药：红花、桃仁、当归、川芎、鸡血藤、酒萸肉、牡丹皮等。