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目的:本研究的目的是探究FLOT方案在本中心LAGC患者行新辅助化疗时的有效性、安全性和可行性。
方法:在此回顾性研究当中,我们分析了由多西他赛(60 mg/m2),奥沙利铂(85 mg/m2),亚叶酸(200 mg/m2)和5-氟尿嘧啶(2600mg/m2,24小时滴注)组成的FLOT方案在临床T3-4LAGC患者中作为新辅助化疗用药时的有效性。所有药物都在同一天给予,并每间隔两周进行一次化疗。使用COX比例风险回归模型、治疗逆概率加权法(ITPW )或倾向得分匹配(PSM )调整的Kaplan-Meier曲线进行生存分析。此外,我们进行亚组分析以明确FLOT方案在各个亚组当中的有效性有无差异。
结果:本研究中共纳入了47例接受FLOT新辅助化疗的患者和269例接受直接手术的患者。在PSM分析中,与直接手术组相比,优先FLOT组显示出较好的总体生存期(OS)(41例vs41例,HR=0.416;95%CI,0.218-0.794;P=0.008),且优先FLOT组和直接手术组的3年生存率分别为58.7%和30.9%。IPTW分析显示了与PSM分析相似的结果。但是,在没有淋巴结转移的患者中,FLOT对预后的改善价值不高(HR=0.868;95CI%,0.215-3.504)。此外,根据计算机断层扫描(CT)在化疗前后的结果对比,只有1例(2.1%)患者获得了临床完全缓解(CR),15例(42.6%)患者获得了部分缓解(PR),17例(44.7%)患者化疗后疾病稳定(SD),3例(6.4%)患者在化疗前后疾病进展(PD)。2位患者的数据丢失。手术后,1例(2.1%)患者达到了病理完全缓解(PCR)。优先FLOT组的R0切除率为91%。FLOT方案化疗时17例(36.17%)出现白细胞减少症,4例(8.51%)出现头晕,12例出现恶心(25.53%)和2例出现呕吐(4.26%),没有患者因严重的毒副反应而中止治疗过程。另外,术后病理结果显示FLOT方案组术后淋巴结转移程度及转移率明显低于直接手术组,二组在术后严重的并发症方面没有较大的差异。
结论:我们的研究表明:
(1)术前FLOT化疗是安全可行的,并未产生严重的不良反应;
(2)就总体生存率而言,术前术后使用FLOT方案化疗优于直接手术后再进行化疗;
(3)FLOT方案术前化疗可明显减少局部进展期胃癌患者的淋巴结转移率;(4)FLOT方案新辅助化疗不会提高术后严重并发症的发生率。
方法:在此回顾性研究当中,我们分析了由多西他赛(60 mg/m2),奥沙利铂(85 mg/m2),亚叶酸(200 mg/m2)和5-氟尿嘧啶(2600mg/m2,24小时滴注)组成的FLOT方案在临床T3-4LAGC患者中作为新辅助化疗用药时的有效性。所有药物都在同一天给予,并每间隔两周进行一次化疗。使用COX比例风险回归模型、治疗逆概率加权法(ITPW )或倾向得分匹配(PSM )调整的Kaplan-Meier曲线进行生存分析。此外,我们进行亚组分析以明确FLOT方案在各个亚组当中的有效性有无差异。
结果:本研究中共纳入了47例接受FLOT新辅助化疗的患者和269例接受直接手术的患者。在PSM分析中,与直接手术组相比,优先FLOT组显示出较好的总体生存期(OS)(41例vs41例,HR=0.416;95%CI,0.218-0.794;P=0.008),且优先FLOT组和直接手术组的3年生存率分别为58.7%和30.9%。IPTW分析显示了与PSM分析相似的结果。但是,在没有淋巴结转移的患者中,FLOT对预后的改善价值不高(HR=0.868;95CI%,0.215-3.504)。此外,根据计算机断层扫描(CT)在化疗前后的结果对比,只有1例(2.1%)患者获得了临床完全缓解(CR),15例(42.6%)患者获得了部分缓解(PR),17例(44.7%)患者化疗后疾病稳定(SD),3例(6.4%)患者在化疗前后疾病进展(PD)。2位患者的数据丢失。手术后,1例(2.1%)患者达到了病理完全缓解(PCR)。优先FLOT组的R0切除率为91%。FLOT方案化疗时17例(36.17%)出现白细胞减少症,4例(8.51%)出现头晕,12例出现恶心(25.53%)和2例出现呕吐(4.26%),没有患者因严重的毒副反应而中止治疗过程。另外,术后病理结果显示FLOT方案组术后淋巴结转移程度及转移率明显低于直接手术组,二组在术后严重的并发症方面没有较大的差异。
结论:我们的研究表明:
(1)术前FLOT化疗是安全可行的,并未产生严重的不良反应;
(2)就总体生存率而言,术前术后使用FLOT方案化疗优于直接手术后再进行化疗;
(3)FLOT方案术前化疗可明显减少局部进展期胃癌患者的淋巴结转移率;(4)FLOT方案新辅助化疗不会提高术后严重并发症的发生率。