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目的：本课题研究七味白术散加味治疗功能性腹泻(脾胃虚弱证)的临床疗效,通过观察此方及西药同治该病的不同治疗结果,从而评判该方是否更具优越性。方法：63例功能性腹泻(脾胃虚弱证)者随机分为两组,治疗组30例予七味白术散加减治疗,对照组33例予蒙脱石散、金双歧治疗,4周为1疗程,均治疗1疗程。疗程结束后,观察治疗前后症状变化及停药后一月内复发情况,经统计学处理,从治疗前后症状积分、缓解时间、综合疗效及抗复发效果等方面进行比对。结果：(1)两组病例一般情况、治疗前中医症状积分、病程经统计学处理,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)用药四周后临床综合疗效比较：治疗组治愈6例,显效14例,有效7例,无效3例,总有效率为90%；对照组治愈3例,显效7例,有效14例,无效6例,总有效率为80%,经统计学分析后得出,两者病例有显著性差异(P<0.05),可见,两组药物治疗功能性腹泻皆有良效,但治疗组优于对照组。(3)缓解时间比较：经统计学分析得出,治疗组药物起效时间较对照组更短。(4)用药四周后中医症状比较：a.治疗后症状总积分比较,有显著性差异(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组；b.单项症状治疗后总积分比较,倦怠乏力、神疲懒言、畏寒肢冷、腰膝酸痛、烦躁易怒、面色有显著性差异(P<0.05),提示治疗组优于对照组；c.单项症状治疗前后积分比较,治疗组所有症状经治疗后均有缓解,对照组对畏寒肢冷、腰膝酸痛、烦躁易怒无明显改善。(5)停药后的一月内复发率比较：随访两组病例停药后一月内情况,观察到治疗组27例,复发5例；对照组25例,复发11例,差异有统计学意义(P<0.05),即治疗组抗复发效果优于对照组。(6)两组均未见肝肾功损害等不良反应。结论：本临床研究表明,治疗组应用七味白术散加味治疗功能性腹泻(脾胃虚弱证)在改善临床症状、起效时间、降低复发率等方面有优势,具有较好的临床应用前景。