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配方颗粒是以中医药理论为指导,在保留原药材有效成分的基础之上,采用现代制剂技术,以节约药材、提高使用效率、节省能源为核心目标的新型饮片。本论文以形变而性不变的原则,对醋莪术配方颗粒的制备工艺、质量标准(含指纹图谱)及初步稳定性进行研究,探索醋莪术配方颗粒替代醋莪术饮片的科学性、可行性并分析可能存在的问题,为醋莪术配方颗粒扩大临床应用提供科学依据。醋莪术配方颗粒制备工艺研究：采用多指标综合考察,通过试验研究,确立了醋莪术配方颗粒的工艺参数。其最佳工艺条件为取醋莪术饮片,加入6倍量水,浸泡0.5h,水蒸汽蒸馏提取6h,收集挥发油,药液滤过,择器另存,药渣加入8倍量水,提取1h,滤过,合并上述煎液,使用12000r/min转速离心,浓缩至清膏相对密度1.10(60℃)的药液,经喷雾干燥得干浸膏粉。取醋莪术挥发油,按p-环糊精：挥发油=8：1比例混合,加入40倍量水,采用饱和水溶液法,超声20min×3(40℃,频率20KHz,功率250W),取出,放置于冰箱中冷藏24h,抽滤,45℃低温干燥5h,备用；取干浸膏粉,加入β-环糊精包合物,混匀后,干法制粒,即得。醋莪术配方颗粒质量标准研究中,确立了以醋莪术对照药材与莪术二酮、莪术醇、吉马酮、莪术二醇为对照的TLC色谱鉴别方法,采用高效液相色谱法,建立了姜黄素(C21H20O6)含量测定方法,并且进行方法学研究,拟定姜黄素含量不得小于0.04mg/g;对醋莪术配方颗粒指纹图谱进行了研究,不同厂家或批次的10个组别醋莪术制成的配方颗粒指纹图谱相似度均在0.9以上。建立了醋莪术配方颗粒的共有模式,完善了醋莪术配方颗粒质量标准。对三个不同批次样品进行初步稳定性考察,其结果表明醋莪术配方颗粒在6个月内稳定性良好。试验结果表明：醋莪术配方颗粒制备工艺科学可行,质量标准较完善,配方颗粒稳定性较好,且便于调剂、携带、贮存。其成果对于醋莪术配方颗粒质量标准的建立提供了科学借鉴。