目的:通过对五倍子及其制剂的药学研究，为该药及其相关制剂的临床研究提供科学依据，为我国乃至全球患有口腔疾病的众多患者提供一种新型中药。系统研究五倍子药材的生态学特征及其质量标准，对五倍子根管冲洗液的制备及质量标准进行研究，并考察制剂的初步药效学。　　 方法:1.生药学方面的研究：从五倍子药材的来源、功效、生物学成因、分布状况、生活习性等方面，全面考察五倍子药材的生态学特征；对五倍子切面组织特征及粉末显微特征进行考察研究，结合薄层色谱与高效液相实验，科学地分析不同产地不同类型五倍子之间的差异。　　 2.提取工艺研究：用HPLC法对五倍子不同提取方法中的鞣质进行分析研究并与药典方法进行对比试验；用正交试验法优选五倍子鞣质的水提取工艺并对提取的鞣酸进行精制，为进一步研究该药材的相关制剂提供科学的依据。　　 3.制备工艺及质量标准研究：以五倍子鞣酸为主药，制备现代中药制剂五倍子根管冲洗液。研究其质量标准，考察性状、鉴别、相对密度、PH值、含量测定、微生物限度检查等方面，并进行药品成品初步稳定性研究。　　 4.药品成品初步药效学试验研究：进行动物刺激性及短期全身毒性试验；用不同浓度的五倍子根管冲洗液对新鲜拔除的离体单根牙进行试验，扫描电镜观察，并与常用试剂进行评定对比。　　 结果:1.生药学研究：本研究中，我们的研究指标不仅涉及到五倍子寄主植物的形态特征、生长环境、分布状况，还研究了其虫体的生物学成因及生活习性，这为人工栽培和养殖原药材，掌握虫瘿质量形成中的作用及规律，提供一定的依据；借助现代仪器，通过显微与理化鉴定，得出不同产地不同类型五倍子组织构造、粉末特征无显著区别，但鞣质含量有较大差异。　　 2.提取工艺研究：首先用六种不同提取方法进行有效成分的提取()HPLC法测定鞣质的含量，结果表明丙酮超声提取法得率最高，其次为水浸渍超声提取法；在与药典方法的对比试验中发现药典方法所测多酚含量偏高。考虑到采用水为提取溶剂，方法操作简便、所需设备简单，可大大降低成本而提高经济效益，在此基础上，对水浸渍超声提取法进行正交优选试验，经含量测定，计算提取率可达到76％以上，又对水提取法进行超声追加试验和超声放大试验，得出最佳方案并将此方法作为该药材的最佳提取工艺。并对在该工艺基础上得到的鞣酸粗制品进行精制，为制剂的质量控制奠定基础。　　 3.五倍子根管冲洗液制备工艺及质量标准研究：按工艺流程制备五倍子根管冲洗液，采用薄层色谱法对制剂中鞣质进行定性鉴别，采用HPLC法对制剂中鞣质进行定量测定，结果显示，薄层色谱可检出不同鞣质成分与没食子酸。HPLC法测定制剂每ml含鞣质应不低于90.0mg。本方法简便、准确、重现性好，能够控制五倍子根管冲洗液的质量。本品经三个月的初步稳定性试验研究，表明各个项目均在规定范围之内，认为本品的质量是稳定的。　　 4.药品成品初步药效学试验研究：根据动物刺激性试验和短期全身毒性试验可知，五倍子根管冲洗液是一种安全的制剂；根据电镜扫描和评级定分结果可知，五倍子根管冲洗液对根管玷污层有较好的清除效果，并且不会造成管周牙本质脱矿，是一种有效的制剂。　　 结论:五倍子是我国的林业特产，全国各省市均有分布，其资源丰富、价位较低，在研究治疗口腔疾病方面具有广阔的开发前景。本文所做的药材横切面组织鉴定特征明显，为中国药典在此处的空白提供一定的参考依据；所制定的提取工艺简便、科学，有很强的实际意义；制备的五倍子根管冲洗液符合制剂质量标准并且安全有效。