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目的探讨腰硬联合麻醉下右美托咪定自控镇静用于下肢手术的可行性,观察右美托咪定自控镇静在腰-硬联合麻醉下肢手术中的临床应用的安全性及其效果,初步探讨Narcotrend与右美托咪定自控镇静的相关性。方法(一)右美托咪定自控镇静用于腰-硬联合麻醉下肢手术的可行性研究选择160例ASAⅠ~Ⅱ级下肢手术患者作为研究对象,采用随机数字表法分为自控镇静组(82例)、常规泵注组(78例)。腰硬联合麻醉完善后,对自控镇静组患者进行右美托咪定自控镇静(负荷量2ml+背景输注量1.5ml/h+单次剂量0.5ml+锁定时间20s),常规泵注组患者按说明书泵注右美托咪(负荷量1μg/kg+维持量0.5μg·kg-1·h-1)。记录两组患者泵药前(T0)、泵药后1min(T1)、泵药后3min (T2)、泵药后5min (T3)、泵药后7min (T4)、泵药后10min (T5)、手术开始(T6)、术后10min(T7)、术毕(T8)等时间点的心率(HR)、平均动脉压(MAP)、血氧饱和度(SpO2)、气道评分(Airway)、脑电双频指数(BIS)、药物剂量(Dose)。PCS组患者1min内无按压自控镇静装置,则认为患者达到适宜镇静状态。常规组患者BIS值小于80,则认为患者进入适宜镇静状态。(二)右美托咪定自控镇静在腰-硬联合麻醉下肢手术中的临床应用选择150例ASA~Ⅲ级腰-硬联合麻醉下实施下肢手术的患者,采用随机数字表法将患者分为自控镇静组(PCS组)、对照组(C组),每组75例。进手术室后开放外周静脉通道,连接监护仪监测BP、HR、SpO2。于L3-4椎间隙进针行腰-硬联合麻醉,蛛网膜下腔注入0.5%布比卡因10~15mg (0.75%布比卡因2mL+10%葡萄糖1mL),阻滞平面调整在T10左右。阻滞平面固定后,C组患者采用恒速泵输注(10mL/h)生理盐水作为安慰剂;PCS组患者采用力美电子泵(Rythmic Plus)自控镇静,药物为盐酸右美托咪定,并配制成浓度4μg/mL,参数设定为:负荷量2mL、背景输注量1.5mL、单次剂量0.5mL、锁定时间20s。观察PCS组患者的按压次数/有效次数(N/E)、右美托咪定剂量(Dose)。记录PCS组和C组患者泵药前(T0)、泵药后1min(T1)、泵药后3min (T2)、泵药后5min (T3)、泵药后7min (T4)、泵药后10min (T5)、手术开始(T6)、术后10min(T7)、术毕(T8)时的HR、MAP、SpO2、Ramsay镇静评分、气道评分(Airway)。(三)Narcotrend与右美托咪定自控镇静的相关性研究选择于实施下肢择期手术的患者40例,待腰硬联合麻醉阻滞平面固定后,采用电子泵予患者实施右美托咪定自控镇静,电子泵参数为:负荷量2ml+背景输注量1.5ml/h+单次剂量0.5ml+锁定时间20s,并连接Narcotrend监测患者的脑电意识深度。记录患者心率、平均动脉压、按压次数、有效次数、OAA/S镇静评分和NI值。结果(一)右美托咪定自控镇静用于腰-硬联合麻醉下肢手术的可行性研究2组患者一般资料对比无显著差异,心率、平均动脉压(MAP)对比均无显著差异(P>0.05)。与T0比较,2组患者心率在T1~T8时间点均显著下降,MAP在T1~T3时逐渐升高,T5~T8时逐渐降低,气道评分和BIS值在T3~T7时显著下降,P<0.05。与常规组对比,自控镇静组患者在T1~T8时间点的气道评分均无显著差异,在T3~T7时间点的BIS值著性较高(P<0.05)。术毕时,自控镇静组和常规组右美托咪定剂量分别为(16.1±3.0)ml、(26.7±4.6)ml,BIS值分别为(95.6±3.2)、(93.3±2.7)。2组患者气道评分出现4分者各1例,气道评分对比无显著差异,未出现严重气道不良反应。PCS组和常规组患者血氧饱和度(SpO2)在各时间点均>96%,2组对比无显著性差异,P>0.05。常规组有1例患者SpO2最低值为92%,为患者入睡后呼吸道不通畅所致,予唤醒患者后SpO2可上升至100%;其余患者SpO2均可保持在96%~100%之间,均未出现需要干预的患者。(二)右美托咪定自控镇静在腰-硬联合麻醉下肢手术中的临床应用两组患者性别、年龄、体重、手术类型、手术时间比较无显著性差异(P>0.05)。PCS组患者开始自控镇静后,HR呈下降趋势,HR下降<30%。与T0比较,PCS组患者HR在T1~T8时间点显著减慢(P<0.05)。与C组比较,PCS组患者HR在T1~T8时显著较低(P<0.05)。PCS组患者开始自控镇静后,MAP呈先升高后降低的双相变化趋势。与T0时比较,PCS组患者MAP在T1~T3时明显升高(P<0.05);MAP在T5~T8时明显降低(P<0.05),MAP下降<20%。与C组比较,PCS组患者MAP在T5~T8时明显降低(P<0.05)。PCS组75例患者在开始右美托咪定自控镇静前,有64例患者Ramsay评分为1分;开始自控镇静后,在T3~T7时间点分别有51、72、74、73、72例患者Ramsay评分为3~4分;术中未出现Ramsay评分大于5分的过度镇静者。PCS组患者进行右美托咪定自控镇静后,按压次数区间为[17,317]次,平均(112.10±65.79)次;有效次数区间为[9,63]次,平均(21.00±9.07)次;实际自控给药剂量区间为[9,25]ml,平均(15.12±3.19)ml;镇静达到Ramsay3~4分的剂量区间为[7,20]ml,平均(11.29±2.16)ml;镇静达到Ramsay3~4分所需的时间区间[3,10]min,平均(7.55±1.53)min。PCS组患者进行右美托咪定自控镇静后,Ramsay评分和Airway评分逐渐增高,术毕前恢复至自控镇静前水平。Ramsay镇静评分最高为5分(共2例),Airway评分最高为4分(共3例)。PCS组患者的Ramsay评分与Airway评分呈线性相关性。PCS组患者HR与累计剂量、按压次数、有效次数均呈线性相关,相关系数r分别为0.8813、0.9100、0.8183;采用多重线性回归分析累计剂量、按压次数、有效次数对HR的影响,对HR的影响为:有效按压次数>累计剂量次>按压次数。(三)Narcotrend与右美托咪定自控镇静的相关性研究患者开始右美托咪定自控镇静后,HR呈逐渐降低趋势,MAP呈先升高后降低的双相变化趋势,SpO2无明显变化维持在95%以上。在T4点时,患者OAA/S评分达到3分并达到适宜镇静状态,并在此后各时间点保持相对稳定适宜镇静状态(3~4分)。从T5点开始,患者NI值表现出明显下降,与达到适宜镇静时间对比,NI值滞后时间为(3.1±1.8)min,并于T7点后维持相对稳定NI值(60~70)。OAA/S评分和NI值达到平台期的时间分别为(7.5±1.8)min、(13.1±3.4)min,OAA/S评分的1分、2分、3分、4分大致分别与NI值的(95~100)、(90~94)、(65~89)、(40~64)相对应, OAA/S评分与NI值在右美托咪定自控镇静中的相关性为y=-0.06x+7.71,r=0.58。年轻组和年老组的NI值出现明显下降的时间分别为(10.2±1.6)min、(14.4±2.2)min。在T5~T9时间点,年轻组的NI值显著低于年老组。年轻组和年老组右美托咪定用量分别为(15.3±2.8)ml、(11.5±2.7)ml。右美托咪定自控镇静开始后,患者按压次数(203.9±107.1)次,有效次数(23.9±7.1)次,实际自控给药(13.8±3.6)ml。结论1.右美托咪定术中自控镇静在负荷量2ml、背景输注量1.5ml/h、单次剂量0.5ml、锁定时间20s的参数下,具有可行性和安全性。2.右美托咪定自控镇静在腰-硬联合麻醉下肢手术中的临床应用是相对安全、有效的,通过患者自主按压给药,可接近个体化用药,避免镇静不足及镇静过度。3. Narcotrend与右美托咪定自控镇静深度具有相关性,OAA/S评分的1分、2分、3分、4分大致分别与NI值的(95~100)、(90~94)、(65~89)、(40~64)相对应。