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研究背景：急性白血病(AL)是血液科常见恶性疾病,常规一线化疗方案可获得60%-90%的完全缓解率,仍有部分患者不能达到CR或出现复发,属于复发难治性急性白血病。AL复发难治的根本原因是白血病细胞对化疗药物耐药,因此目前复发难治性AL的化学治疗常以使用非交叉耐药的化疗方案为主。目前常用的二线化疗方案中TAE(吡柔比星+阿糖胞苷+足叶乙甙)和MAE(米托蒽醌+阿糖胞苷+足叶乙甙)方案为较为常用的二线化疗方案,本研究共入组40例复发难治性AL患者,现总结研究报告如下。目的：比较TAE和MAE方案治疗小于60岁的成人复发难治性急性白血病(AL)患者的临床疗效及各种毒性反应。对象与方法：选择2007年10至2009年6月入住我院患者,共40例,经临床、血象及骨髓细胞形态学检查,按照《血液病诊断及疗效标准》确诊为复发难治性病例,随机分为两组。患者分配到TAE组和MAE组,其中TAE组22例,男11例,女11例,中位年龄37岁(16-53岁),急性非淋巴细胞白血病(ANLL)患者13例,急性淋巴细胞白血病(ALL)患者9例,复发者12例,难治者10例；MAE组18例,男9例,女9例,中位年龄38岁(16-60岁)。ANLL患者13例,ALL患者5例,复发者8例,难治者10例。TAE组用药方案：THP 40mg/d, dl-3；Ara-c 100-200mg/d,d1-7或d1-5；VP-16 100mg/d, d1-3或d1-5。MAE组用药方案：MTZ 10mg/d,dl-3；Ara-c 100-200mg/d,d1-7或d1-5；VP-16100mg／d,d1-3或d1-5。按张之南主编的《血液病诊断及疗效标准》评估疗效,分完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、未缓解(NR),完全缓解率和部分缓解率之和统计总有效率(OR)。安全性评估标准参见WHO毒副作用分级表。组间比较采用χ2检验或t检验,P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。结果：TAE组CR率6／17(35.3%),OR率为9／17(52.9%),MAE组CR率8／14(57.1%),OR率为10／14(71.4%),两组差异无统计学意义(P>0.05)。严重骨髓抑制的发生率两组间无显著差异(P>0.05)；两组红细胞和血小板的输注量差异无统计学意义(P>0.05)；两组感染的发生率及其他毒副反应(胃肠道反应、心脏毒性、出血等)的发生率经比较亦无统计学差异(P>0.05)。但TAE组G-CSF用量明显少于对照组,且TAE组住院天数明显少于对照组(P<0.05)。结论：吡柔比星联合阿糖胞苷与足叶乙苷可作为急性白血病二线治疗的安全有效方案。