目的:通过观察益气养阴、豁痰解毒方治疗气阴两虚、痰瘀毒结型多重耐药菌(Multi-drug Resistant Organism,MDRO)感染相关的慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)的临床疗效,探索益气养阴、豁痰解毒方对MDRO的抗菌作用,为其临床应用提供更多的依据,完善中医对MDRO感染相关的COPD的证型内涵,丰富中医学治疗MDRO的理论,为MDRO的治疗贡献中医力量。方法:选取符合纳入标准的气阴两虚、痰瘀毒结型MDRO感染相关的COPD住院患者94例,采用随机设计方法分为西医组与中西医结合组各47例,两组均采用西医基础治疗,包括根据药敏试验选择敏感抗菌药物(全耐药根据临床经验选择抗菌药物)、氧疗、应用支气管扩张剂及糖皮质激素等,中西医结合组在西医基础治疗的基础上加用自拟益气养阴、豁痰解毒方治疗。两组疗程均为14d,观察两组治疗前后临床症状、痰培养细菌清除率、白细胞(White Blood Cell,WBC)、超敏C反应蛋白(Hypersensitive C-Reactive Protein,hs-CRP)及降钙素原(Procalcitonin,PCT)变化情况。结果:西医组与中西医结合组各47例,在试验过程中西医组及中西医结合组各出现2例脱落病例,整个试验过程中用药未引起明显不良反应,通过统计分析,两组在年龄、性别、病程及平均病程等一般资料的差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后临床症状改善情况比较,治疗后两组临床症状及体征积分较前减低,中西医结合组症状及体征积分为6.07±1.45分明显低于西医组8.76±1.58分,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后临床疗效比较,中西医结合组临床控制4例,显效9例,有效13例,中西医结合组的临床总有效率57.8%,西医组临床控制1例,显效2例,有效12例,临床总有效率33.3%,两组临床总有效率有显著差异,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后痰培养变化情况,治疗后两组痰培养结果显示细菌均较前减少,中西医结合组多重耐药菌清除率46.7%高于西医组24.4%,差异有统计学意义(P<0.05);中西医结合组治疗前WBC平均值为12.36±1.63×10~9/L,hs-CRP平均值为101.34±11.52mg/L,PCT阳性率为73.3%;西医组治疗前WBC平均值为12.50±1.38×10~9/L,hs-CRP平均值为99.09±17.24mg/L,PCT阳性率为71.1%,两组治疗前WBC平均值、hs-CRP平均值及PCT阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后中西医结合组WBC平均值为9.11±1.47×10~9/L,hs-CRP平均值为20.19±1.27mg/L,PCT阳性率为20%;西医组治疗后WBC平均值为10.38±0.98×10~9/L,hs-CRP平均值为41.66±3.20mg/L,PCT阳性率为35.6%,治疗后中西医结合组WBC平均值、hs-CRP平均值及PCT阳性率明显小于西医组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)益气养阴、豁痰解毒方联合西医基础治疗对气阴两虚、痰瘀毒结型MDRO感染相关的COPD患者咳嗽、咳痰及气喘等症状有明显的改善作用。(2)益气养阴、豁痰解毒方联合西医基础治疗对MDRO具有一定的抑制及杀灭作用。(3)益气养阴、豁痰解毒方联合西医基础治疗,治疗气阴两虚、痰瘀毒结型MDRO感染相关的COPD患者,治疗后未出现明显副作用,证明益气养阴、豁痰解毒方安全性高,值得临床推广。