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背景和目的: 艰难梭菌(Clostridiumdifficile,cd)是一种革兰染色阳性,厌氧的,产芽孢的产毒杆菌。艰难梭菌是引起抗生素相关性腹泻和结肠炎的最重要的原因[1]。近年来,艰难梭菌的感染率呈明显的上升趋势[2][3],不仅导致相关性腹泻的发病率增加,而且疾病的严重程度也有所增加。目前研究认为,艰难梭菌感染是引起伪膜性肠炎的主要病因[4]。由艰难梭菌感染所引起的疾病严重程度各不相同,可以表现为从无症状的携带者到爆发性结肠炎而出现多器官功能衰竭[5-6]。因此,使用临床微生物学实验方法在短时间内和花费较少的方法下辨别出产毒素的艰难梭菌显得至关重要。本次研究是通过对比艰难梭菌新型试剂盒与传统试剂盒的检验效能,为以后在选择检测试剂上提供敏感性、特异性、性价比更高的检验试剂,提高艰难梭菌的检验效能。 对象与研究方法: 实验对象为2013年11月至2014年11月就诊于广州市第一人民医院住院期间发生腹泻的病人,临床认为可能是抗生素相关性腹泻,收集粪便标本于无菌标本盒2小时内送检,至实验室后标本被分为两份。 本次实验通过结合传统检测试剂盒和新型检测试剂盒的结果以及患者的临床表现综合判断为艰难梭菌阳性。采用χ2检验和t检验对两种试剂盒检测结果均为阳性病例的临床特征进行比较。以传统试剂盒检测结果为参照,将数据库整理成四个表,计算新型试剂的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和总符合率、约登指数。采用χ2检验对两种试剂盒检出阳性率进行比较,检验水准为双侧P<0.05,数据统计分析建立在SPSS21.0统计软件。 结果: 本次研究共检测94例住院腹泻病人的粪便,采用新型试剂盒共检测出25例阳性,其中24例为真阳性,1例为假阳性。两种试剂盒检测结果均为阳性即真阳性病例共24例,通过对其临床特征进行比较发现,老年组(年龄≥60岁)10例,中青年组(年龄<60岁)14例。老年组患有慢性病和低血白蛋白的发生率高于中青年组(P<0.05),其他临床特征在二组间均无显著差别(P>0.05)。 以进口试剂盒结果为参照,使用新型试剂盒的灵敏度为100%,特异度为98.6%,阳性预测值为96%,阴性预测值为100%,总符合率为98.9%,约登指数为0.986;卡方检验结果提示新型试剂盒和传统试剂盒的阳性率的差异无统计学意义。 结论: 新型试剂盒和传统试剂盒的检出阳性率无差异;以传统试剂盒结果为参照,通过计算使用新型试剂盒检验效能指标值表明新型试剂盒的检验效能不低于传统试剂盒。 相对于传统试剂盒来说,新型的检测试剂盒相对价格低廉,其敏感性、特异性、抗干扰的能力比传统的检验试剂高,提高了艰难梭菌的检验效能。以上的这些优点就证明了新型试剂盒更适于临床普及使用。