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目的：研究清肺承气颗粒对重症急性胰腺炎合并ALI/ARDS患者肠屏障功能影响。对象与方法：连续观察2010年6月至2011年9月本院SICU收治的45例重症急性胰腺炎合并ALI/ARDS患者,男28例,女17例；年龄(54.95±10.09)岁。APACHE Ⅱ评分(11.50±2.37)分。本研究为随机、对照、双盲临床研究。入组患者通过中国中医科学院临床评价中心临床研究中央随机系统随机化、发放药品。药品为江阴天江药业有限公司生产的清肺承气颗粒。完成研究任务后进行数据锁定申请揭盲,明确实验剂(实验)组及安慰剂(对照)组。患者入组后1,3,7d计算累及脏器数,氧合指数,抽取外周血检测肾功能,计算肌酐清除率,晨起胃管注入20ml乳果糖,25ml甘露醇,留取6h尿,高效液相色谱仪测得峰面积,计算L/M值。严重肾功能不全患者停止乳果糖、甘露醇注入。采用鲎试剂偶氮基质染色法测定外周血内毒素；统计是否使用呼吸机,使用呼吸机天数、住院天数、血液净化使用天数、住SICU天数、住院费用及预后。结果：实验组24例,死亡1例,为男性,存活30天。对照组21例,死亡3例,其中男性2例,女性1例,存活天数分别为10天,13天,30天。总体45例,死亡4例,总体死亡率为8.89%。两组住SICU天数,住院总天数,住院费用,呼吸机使用天数,血液净化使用次数及病死率对照组显著高于实验组。实验组中位生存时间为45天,对照组为25天,对照组较实验组明显降低(P<0.05)。治疗前两组均出现肠屏障功能障碍,L/M值、血清内毒素水平(ET)、氧合指数均无显著差异。随治疗开展,两组出现显著差异P<0.05。一周内实验组L/M及ET值显著下降,氧合指数显著改善。L/M与ET、氧合指数密切相关[相关系数(r)分别为0.876,-0.824]。内毒素水平与氧合指数显著相关(r=-0.854)。结论：清肺承气颗粒通过降低肠粘膜通透性,减少内毒素入血,保护肠屏障功能,改善氧合指数,使其病死率显著低于安慰剂(对照)组,延长生存时间,减少住院天数及住院费用,其疗效值得肯定。目的：研究清肺承气颗粒对重症急性胰腺炎合并ALI/ARDS患者免疫平衡的影响。对象与方法：连续观察2010年6月至2011年9月本院SICU收治的45例重症急性胰腺炎患者,男28例,女17例；年龄18-70岁,平均(54.95±10.09)岁。APACHE Ⅱ评分(11.50±2.37)分。本研究为随机、对照、双盲临床研究。入组患者通过中国中医科学院临床评价中心临床研究中央随机系统随机化、发放药品。药品为江阴天江药业有限公司生产的清肺承气颗粒。完成研究任务后进行数据锁定申请揭盲,明确实验剂组及安慰剂组。患者入组后1,3,7d抽取外周血,用流式细胞仪测人类白细胞抗原DR位点(HLA-DR), T辅助淋巴细胞1/2(Th1/Th2),调节性T细胞(Treg)。计算观察期内累及脏器数,统计患者受累器官发生情况。结果：治疗前两组患者HLA-DR(%)、Th1/Th2、Treg(%)无显著差别(P>0.05)。随着治疗的进行,实验组各时间点HLA-DR(%)值均显著高于对照组(P均<0.05)。实验组组内比较,治疗后第3d HLA-DR(%)显著高于治疗前,治疗后第7d值显著高于第3d(P均<0.05)。对照组组内比较,各时间点值无明显差异((P>0.05)。实验组Th1/Th2表现出先上升再下降趋势,而对照组则表现为持续下降。实验组Treg(%)表现出先下降再上升趋势,而对照组则表现为持续上升。实验组值均显著低于对照组(P均<0.05)。实验组组内比较,治疗后第3d Treg(%)显著低于治疗前,治疗后第7d值显著高于第3d(P均<0.05),且显著高于治疗前。对照组组内比较,治疗后第3d Treg(%)显著高于治疗前,治疗后第7d值显著高于第3d(P均<0.05),且显著高于治疗前。Treg(%)与Th1/Th2密切相关,r=-0.854。结论：清肺承气颗粒通过促进HLA-DR表达,增强机体呈递抗原能力,清除病原体,同时促进免疫平衡,使得抗炎/促炎反应趋于平衡,提高机体免疫力,改善氧合指数,促进脏器功能的恢复,提高生存率