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目的:通过动物实验与临床研究相结合的形式,采用补阳还五汤治疗腰椎后路术后腰背肌损伤,观察其实验与临床疗效,为该方剂进一步应用于临床治疗各种肌肉损伤提供一定的实验与临床依据。方法:动物实验:选择雌性SD大鼠40只,随机分为对照组(A组)、实验组(B组),每组20只。所有大鼠均模拟临床腰椎后路开窗手术模式建立腰背肌损伤的动物模型。术后1天至术后8天,A组给予灌胃生理盐水(5ml/kg),B组给予灌胃配置好的补阳还五汤(5ml/kg),每天1次。A、B两组大鼠在术前1天,术后第1天、第2天、第3天、第5天给药前进行尾静脉采血测定血清中肌酸激酶(Creatine kinase, CK)活性;术后第9天取A、B两组大鼠术区损伤腰背肌标本行组织形态学观察。在光镜下观察损伤腰背肌的修复情况,并计算新生肌细胞的数量。临床研究:选择从2011年7月至2012年3月符合病例纳入标准及排除标准的患者43例。按入院时间先后,随机分为对照组(C组,n=21例)和治疗组(D组,n=22例),两组病人均为腰4/5椎间盘突出症术后患者。C组采用临床常规治疗,D组在此基础上加用补阳还五汤治疗。术后随访12个月。术后3天及术后1个月、3个月行下腰痛功能障碍指数(The Oswestry Disability Index, ODI)评分,术前及术后1年行MRI检查计算术区多裂肌横断面积(cross sectional area,CSA)。动物实验与临床研究所得数据采用SPSS16.0统计软件进行统计分析。结果:动物实验:A组与B组大鼠比较,术前1天及术后1天CK活性值无明显差异(P>0.05),术后2天、3天、5天CK活性值有明显差异(P<0.05),治疗期间B组大鼠的CK活性值下降恢复得更快,术后9天术区腰背肌的新生肌细胞计数有明显差异(P<0.05)。临床研究:C组与D组患者比较,术后3天下腰痛ODI评分无明显差异(P>0.05),术后1个月与术后3个月下腰痛ODI评分有明显差异(P<0.05),术前CSA无明显差异(P>0.05),术后1年CSA有明显差异(P<0.05)结论:1.补阳还五汤能早期减轻腰椎后路术后腰背肌损伤程度,促进损伤肌肉的修复:2.补阳还五汤能够促进骨骼肌细胞再生:3.补阳还五汤能够减轻腰椎后路术后损伤肌肉的萎缩程度;4.补阳还五汤能够促进术后腰背肌损伤功能的恢复。